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免疫接种后不良事件(AEFI)跟踪系统的设计{ #imm-aefi-design }

目的

免疫接种后不良事件(AEFI)跟踪系统设计文件概述了用于配置跟踪程序的概念设计,以支持在国家和国家以下各级通报、报告和调查 AEFI 病例。本文件供 DHIS2 实施者和免疫接种计划数据管理人员使用,以便能够支持该程序包的实施和本地化。在本地化和调整本配置包时,应考虑当地的工作流程和国家指导方针。

背景

免疫接种后不良事件(AEFI)数字数据包是为支持[世卫组织全球疫苗安全倡议(GVSI)]而开发的。(https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/en/) 为确保公众对疫苗接种的持续信心,对免疫接种后不良事件进行有效和高效的管理是所有免疫计划的重要组成部分。AEFI以世卫组织AEFI报告和调查表为蓝本,允许用户使用世卫组织推荐的25个核心变量获取基于病例的数据,促进不良事件的调查,并为决策生成可靠的数据。AEFI 追踪器旨在支持可持续的疫苗安全监测方法。

AEFI 可用于监测 Covid-19 疫苗的安全性。目前正在与世卫组织的内容专家进行讨论,以了解要求和与此设计的整合。

系统设计概述{ #system-design-overview }

使用案例{ #use-case }

DHIS2 中使用的跟踪器数据模型可对单个 AEFI 病例进行长期跟踪,并与唯一标识符建立联系。该程序使医疗服务提供者、免疫接种项目管理人员以及国家以下和国家一级的监管人员能够报告、访问、修改和分析 AEFI 数据。

该计划旨在支持次国家级和国家级工作流程,以满足医疗机构报告不良事件、地区免疫官员填写一级调查表以及国家级调查和结果的需要。该程序还可作为国家信息库,用于存储、修改和提取信息,以制定政策和监管决策,并作为评估地方 AEFI 监测绩效的枢纽。

AEFI 追踪软件包包括标准指标和仪表板支持,可自动填充以方便分析。此外,还可生成通知,提醒调查人员并促进快速反应。

该程序是一个独立的程序,可以单独采用,也可以与其他跟踪程序结合使用,包括 DHIS2 免疫电子登记跟踪程序包。

预期用户{ #intended-users }

AEFI 跟踪程序旨在支持 AEFI 报告和调查的一般工作流程。采用该模块的第一步是确定与贵国流程相匹配的适当用户和角色。在采用之前,应讨论和规划以下角色。

  • 临床和设施工作人员:可在护理点或由设施工作人员收集最低限度的数据,以通知和提醒下一级响应和调查。
  • 设施管理人员、地区免疫官员/地区医务官员:审查和完成数据录入,并完成针对分区的数据分析。设计工作清单是为了支持工作人员通过调查阶段跟进病例。
  • 州/省 EPI 官员、州/省 AEFI 委员会:审查并完成数据录入,同时完成针对具体地区的分析、因果关系评估和信号生成。
  • 国家 EPI 管理员、国家 AEFI 委员会、NRA/PV 中心:审查数据并完成州/省或分州/省的具体分析,协助因果关系评估和信号生成。
  • 多层次的数据分析用户:数据可按层级分列,并显示在适合医疗机构、地区和国家层级的仪表板上。卫生监督员和项目经理也可以利用这些数据来监督和跟进医疗质量和文件要求。

虽然开发该软件包的目的是为了加强国家和国家以下各级的疫苗安全监测,但其中包含的 25 个核心变量将有助于向 Vigibase 等全球数据库提交更高质量的报告。Vigibase 采用的变量映射和 E2B 标准将进一步减轻向上报告的负担。

目标用户的可能入口示例

入口点](resources/images/AEFI_Tracker_design_01.png)

计划结构{ #program-structure }

AEFI程序结构](resources/images/AEFI_Tracker_design_02.png)

AEFI 病例发生后的工作流程{ #workflow-following-an-aefi-case }

即使数据由其他机构的调查员或报告员输入,该程序也会将 AEFI 病例登记在接受疫苗接种的机构组织单位。这样就可以对接种地点的不良事件进行分析。 输入数据的用户从组织单位层级中选择疫苗接种点(如机构),并选择 AEFI 项目登记病例。

报告单位(客户出现不良事件症状的医疗机构)在第一计划阶段作为数据元素采集,表格名称为 "报告医疗机构地址"。对于 AEFI,数据录入通常在地区一级进行,这意味着地区用户(或负责 AEFI 调查数据录入的人员)应具有对地区内所有疫苗接种点(医疗机构、外联站等)的读/写权限,以便进行 AEFI 数据录入程序。

在医疗机构能够直接在 DHIS2 中报告 AEFI 病例初始数据的情况下,很可能会出现这样的情 况:不良事件通知或出现在最初接种点以外的医疗机构。在这种情况下,报告单位通常会将信息发送至接种点或负责的地区官员,以完成报告。

在极少数情况下,如果接种点位于另一地区,负责报告单位的地区免疫官员一般应通知负责接种点的地区官员报告数据。

在采用该程序时,应仔细考虑国家数据流和报告 SOP,以便相应地分配和访问用户。

用户组{ #user-groups }

元数据包中配置并包含以下三个核心用户组:

  • AEFI 数据录入
  • 这些用户可能包括 AEFI 调查员等用户
  • 可查看元数据
  • 可获取所有计划阶段的数据
  • AEFI 接入
  • 这些用户可能包括监测官员、地区免疫官员和国家 EPI 官员,他们一般负责分析数据。
  • 可查看元数据
  • 可查看所有计划阶段的数据
  • AEFI 管理员
  • 这些用户可能包括 HMIS 核心单位或 IT 支持团队,他们有权限编辑元数据,以支持软件包的本地化。
  • 可编辑元数据
  • 无法访问数据。

此外,还配置了另外三个用户组,通过根据_计划阶段_分配访问权限,使通知和不同类型的用户能够根据其在 AEFI 调查过程中的角色查看或获取数据。这些用户组旨在提供一个示例,说明不同级别的用户(例如,负责初步调查的地区 EPI 官员与负责审查调查数据的国家计划)可以如何分散查看和获取数据。

  • AEFI 地区
  • AEFI 阶段的数据采集
  • 查看第一决策阶段和国家级阶段的数据
  • AEFI 一级决策
  • 查看 AEFI 阶段的数据
  • 在决策层第一阶段采集数据
  • 查看国家一级阶段的数据
  • AEFI 国家
  • 查看 AEFI 阶段和第一决策层阶段的数据
  • 在国家一级阶段获取数据

应根据当地情况调整用户访问权限,并根据工作职能分配给适当的个人。例如,地区免疫官员可被纳入 AEFI 访问用户组,但其访问权限仅限于本地区。请阅读[DHIS2 文件]中有关用户配置和用户管理的更多内容。(https://docs.dhis2.org/master/en/dhis2_user_manual_en/manage-users-user-roles-and-user-groups.html)

计划结构的理由{ #rationale-for-program-structure }

AEFI 以世卫组织 AEFI 报告和调查表 为蓝本,允许用户使用世卫组织推荐的25 个核心变量 获取基于病例的数据,促进对不良事件的调查,并为决策生成可靠的数据。

AEFI 25 核心变量{ #aefi-25-core-variables }

核心变量 说明 元数据名称和 UID
身份
1.国家中心首次收到 AEFI 报告的日期 为 AEFI 案件 I 创建国家级阶段的日期 AEFI - 在国家一级获得批准的日期
cWMUoQEuvtR
2.报告该 AEFI 的国家 首次输入数据的国家名称 报告该 AEFI 的国家'
[由国家组织单位层级的父级获取]
3.地点(地址) 案件的地理位置(地址) 地址(当前)
[TEI 属性]
VCtm2pySeEV
4.全球唯一编号 用于在国际层面通报案件详情的唯一编号 AEFI - 最终分类
D42M2tdJo7R
患者标识符
5.病人标识符 病人姓名或国家规定的姓名缩写 给定名称
[TEI 属性]
TfdH5KvFmMy
6.出生日期 生日 出生日期
[TEI 属性]
BiTsLcJQ95V
7.性别 男性或女性 性别
[TEI 属性]
CklPZdOd6H1
8.病史 自由文本 AEFI - 病史
IV9W7YXh939
疫苗
9.主要可疑疫苗名称(通用名) 疑似导致 AEFI 的疫苗 AEFI_Vaccine 1 名称
uSVcZzSM3zg
AEFI_Vaccine 2 名称
g9PjywVj2fs
AEFI_Vaccine 3 名称
OU5klvkk3SM
AEFI_Vaccine 4 名称
menOXwIFZh5
10.AEFI 前接种的其他疫苗 AEFI 前接种的其他疫苗 AEFI - 其他疫苗 1 名称
yr2dELskXm4
AEFI - 其他疫苗 2 名称
dKWFXaSNIef
AEFI - 其他疫苗 3 名称
NmQkARV9bm4
AEFI - 其他疫苗 4 名称
PDDaOMSiSDG
11.疫苗批号 上述所有疫苗的批号 AEFI - 批/批号(疫苗 1)
LNqkAlvGplL
AEFI - 批/批号(疫苗 2)
b1rSwGRcY5W
AEFI - 批/批号(疫苗 3)
YBnFoNouH6f
AEFI - 批/批号(疫苗 4)
BHAfwo6JPDa
[数据元素]
12.该特定疫苗的剂量编号 疫苗剂量编号 AEFI - 疫苗 1 剂
LIyV4t7eCfZ
AEFI - 疫苗 2 剂
E3F414izniN
AEFI - 疫苗 3 剂
WlE0K4xCc14
AEFI - 疫苗 4 剂
Aya8C25DXHe
13.稀释剂批次/批号 批次/批号(如适用) AEFI - 稀释剂批次/批号 1
FQM2ksIQix8
AEFI - 稀释剂批次/批号 2
ufWU3WStZgG
AEFI - 稀释剂批次/批号 3
MLP8fi1X7UX
AEFI - 稀释剂批次/批号 4
MyWtDaOdlyD
活动
14.接种日期和时间 接种日期和时间 AEFI_Vaccination 1 日期
dOkuCjpD978
AEFI - 疫苗接种 1 时间
BSUncNBb20j
AEFI_Vaccination 2 日期
VrzEutEnzSJ
AEFI - 疫苗接种 2 时间接种 2 次
fZFQVZFqu0q
AEFI_Vaccination 3 日期
f4WCAVwjHz0
AEFI - Vaccination 3 时间
VQKdZ1KeD7u
AEFI_Vaccination 4 日期
H3TKHMFIN6V
AEFI - Vaccination 4 时间
S1PRFSk8Y9v
15.AEFI 发病日期和时间 AEFI 发病日期和时间 AEFI - AEFI 开始日期
vNGUuAZA2C2
AEFI - AEFI 时间
NyCB1VAOfJd
16.不良事件 病例诊断 + 症状和体征 AEFI - 不良事件 DE 组
yhXZIbQuxOt
该 DE 组中映射的所有 DE
17.AEFI 的结果 康复/解决;康复/解决;未康复/未解决;康复/解决但有后遗症;致命;未知 AEFI - AEFI 成果
yRrSDiR5v1M
18.严重 如果事件导致患者死亡、威胁到患者生命、造成残疾、住院治疗或先天性异常 AEFI - 报告的严重事件
fq1c1A3EOX5
记者
19.AEFI 第一报告人姓名 AEFI 第一报告人姓名 AEFI - AEFI 病例报告人
uZ9c4fKXuNS
20.机构/地点 记者地址 AEFI - 记者地址
Q20pEixZxCs
21.职位/部门 记者称号 AEFI - 职位/部门
Tgi4xP5DCzr
22.电子邮件 ID 记者电子邮件 ID AEFI - 电子邮件地址
UmXSiK5Jlr4
23.记者电话号码 电话 AEFI - 联系电话
iLaon1495vY
24.报告日期 报告人在 DHIS2 中提交报告的日期 报告编制日期'
[由 AEFI 计划阶段的事件日期捕获]
其他
25.意见(如有) 自由文本 AEFI - 评论
LaMvzTltCOP

跟踪器程序配置{ #tracker-program-configuration }

结构 描述
注册 儿童一旦被确认患有 AEFI,就应加入 AEFI 计划。 注册阶段将包括个人信息和唯一标识符,其中一些将自动生成。
注册日期 = "患者向医疗系统通报事件的日期" 儿童注册 AEFI 计划的日期。
属性 属性包括儿童信息和病例标识符
- AEFI 病例 ID
唯一系统标识符 (EPI)
姓名
姓氏
性别
出生日期
地址
母亲/照顾者的联系电话
第 1 阶段:AEFI 本阶段为**不可重复**阶段。在报告 AEFI 时为本阶段输入数据。包括详细的 AEFI 信息和分析所需的数据元素。
此程序阶段有一个自定义表格,与 HCP 习惯使用的纸质表格相匹配。
事件日期 = "报告编制日期"。这是启动 AEFI 表格的日期。也是 AEFI 监测分析中的 DOR(报告日期)。
第 2 阶段:第一决策层 本阶段为**不可重复**阶段。当第一个决策层完成后,就可在此阶段输入数据。
该程序阶段有一个自定义表格,与 HCP 习惯使用的纸质表格相匹配。
事件日期 ="报告日期" 这是启动第一决策层表格的日期。
第 3 阶段:国家一级 本阶段为**不可重复**阶段。在国家级调查完成后,数据将被输入此阶段。
该程序阶段有一个自定义表格,与 HCP 习惯使用的纸质表格一致。
事件日期 ="报告日期" 这是启动国家级表格的日期。

注册详情{ #enrollment-details }

登记新病人是一个相对简单的过程。当您输入个人信息时,DHIS2 会警告您是否有潜在的重复病人。 一旦选择了一个组织单位,它就会与病人链接。

注册日期描述为 "患者向医疗系统通报事件的日期"。这是儿童加入 AEFI 计划的日期。在 AEFI 监测分析中,该日期也被用作 DON(通知日期)。

即使数据是由其他机构的调查员或报告人员输入的,所选的接种组织单位也应反映 AEFI病例(毒性教育指标)接种疫苗的机构组织单位。

带有详细信息的注册屏幕截图

属性

在使用 DHIS 免疫电子登记册的国家,发生不良事件的人很可能已在 Tracker 中登记为 TEI。当用户输入属性登记注册时,DHIS2 将进行搜索并提醒用户可能匹配。用户应选择匹配的现有个人,并继续输入数据,以免创建重复的 TEI。这样,AEFI 也将与免疫登记程序中可以看到的个人免疫记录相链接。

强制输入的字段有限,以降低用户无法输入所有数据字段时输入错误数据的风险。虽然注册信息应在首次注册时填写,但如果有新信息(如联系信息),属性值可在活动注册期间的任何时候更新。

标识符{ #identifiers }

该配置采用了多个标识符,可根据各国国情进行调整。

  1. 系统生成的唯一标识符:已将 TEI 属性 "唯一系统标识符 (EPI) "**配置为在 DHIS2 中唯一的属性。标识符根据以下模式自动生成:EPI + RANDOM(#######) 8 位数字顺序号,以充分满足人口的需要。该 TEI 属性是针对特定计划的;也就是说,它是系统内唯一的标识符,仅供国家 EPI 计划使用:AEFI 和免疫电子登记册。免疫接种 eRegistry 和 AEFI 计划共享此 TEI 属性,以促进两者之间的联系。**由于该标识是系统生成的,因此可以保证在一个集成的 DHIS2 实例中,没有两个 TEI 可以拥有相同的 EPI 唯一系统标识符。可根据其他参数改变该模式,以便在国家实施。

  2. 案例 ID:该属性**"AEFI 案例 ID "**是 AEFI 工作流程所特有的。通常情况下,不良事件会被手动分配一个唯一的 ID,一般是在地区甚至国家层面。此 TEI 属性配置为自由文本,以适应每个国家背景下实施的 ID 分配,并可根据预期格式进行更新,以包括验证。

可根据国情在程序中添加其他标识符。例如,如果存在国家标识(National ID),则可将其作为 TEI 属性添加到 AEFI 和其他跟踪程序中。该属性附于技术教育指标(TEI)本身,并在各计划中保持不变。

注册截图

登记组织单位: 基于组织单位层次结构(国家、地区、设施级别)。在不同 "组织单位 "中查看和绘制图表的可访问性取决于用户的用户角色。

访问

该**程序被配置为**受保护**,以保护可识别个人身份的数据免遭未经授权的访问。这意味着用户可以读写被分配了数据采集访问权限的组织单位所拥有的跟踪实体实例,但其搜索范围应大于其读写范围,以确保在搜索过程中能识别任何现有的 TEI,即使这些 TEI 不属于其组织单位。如果搜索返回的 TEI 不属于其组织单位,用户可以选择访问病人记录,但首先要记录访问记录的原因。这种保护隐私的方法被称为 "打破玻璃",因为它允许用户在没有外部许可或协助的情况下做出访问病历的决定,但会留下清晰的线索以供审计。一旦用户给出了打破玻璃的理由,他们就获得了被跟踪实体实例的临时所有权(更多信息请参阅跟踪器用户指南)。

完成第 1 阶段的用户很可能是地区级用户,负责调查本地区所有组织单位的不良事件。为了正确地将数据归属于进行免疫接种的组织单位,该地区级用户应具有对其负责的所有组织单位的读/写权限。

自定义表格{ #custom-form }

该程序有一个定制的 html 表单,与 HCP 习惯使用的纸质表单一致。如果您希望在表格中添加元素,则需要对自定义表格进行一些调整。如果您不想使用该表格,可将其删除,然后按照安装指南中的说明使用标准的 DHIS2 格式。**请注意,程序隐藏规则将不适用于自定义表单,但仍可使用 javascript 应用表单逻辑。

计划第 1 阶段:AEFI{ #program-stage-1-aefi }

本阶段是**不可重复的**阶段,因为个人的每一次不良事件都被视为导致调查的一次登记。在报告 AEFI 时,将为该阶段输入数据,其中包括详细的 AEFI 信息和分析所需的数据。

该计划的事件日期被确定为 "报告编制日期",即 AEFI 表格启动的日期。在 AEFI 监测分析中,该日期也被用作 DOR(报告日期)。根据国家工作流程,该阶段可由多个用户完成,由较低级别的用户提供初始信息,由较高级别的用户提供更详细的信息。

AEFI:屏幕截图 1](resources/images/AEFI_Tracker_design_05.png)

AEFI:屏幕截图 2](resources/images/AEFI_Tracker_design_06.png)

AEFI:屏幕截图 3](resources/images/AEFI_Tracker_design_07.png)

AEFI:屏幕截图 4](resources/images/AEFI_Tracker_design_08.png)

AEFI:屏幕截图 5](resources/images/AEFI_Tracker_design_09.png)

计划第 2 阶段:第一决策层{ #program-stage-2-first-decision-making-level }

本阶段为**不可重复**阶段。当第一决策层完成并决定是否需要进行 AEFI 调查时,就可以在此阶段输入数据。

该程序的事件日期默认命名为 "报告日期",假定为数据输入系统的日期。事件日期的命名可根据国家协议进行更改。该阶段复制了世卫组织的调查和报告表格,并支持调查分析。 本阶段包括 "计划调查日期 "数据元素,以支持对监测系统指标的分析。

第一决策层](resources/images/AEFI_Tracker_design_10.png)

计划第 3 阶段:国家级{ #program-stage-3-national-level }

这个阶段是**不可重复的**阶段。

该程序的事件日期默认命名为 "报告日期",即假定将报告输入系统的日期。这一阶段复制了世卫组织的调查和报告表格。 此外,日期还被列为数据元素,用于分析国家层面收到报告的日期(这对于报告间隔时间的监测指标非常重要)。

计划规则{ #program-rules }

为了验证数据和提高数据质量,根据世界卫生组织的建议配置了以下程序规则。如果满足这些条件,程序会触发"Show warning upon complete"(完成后显示警告)操作,通知数据输入用户数据质量错误:

  • 如果调查计划日期早于疫苗接种日期
  • 如果死亡日期在发病日期(AEFI 开始日期)之前
  • 如果通知日期在接种日期之前
  • 如果发病日期早于疫苗接种日期
  • 如果国家一级的报告日期早于报告日期
  • 如果接种日期早于出生日期
  • 如果接种日期早于重组日期

为方便数据录入,还配置了一些额外的程序规则。这些规则可在元数据审查文件中查看。**请注意,在使用自定义表单时,由于标准自定义表单的工作流程,为方便数据输入而配置的 "隐藏字段 "程序规则将无法正常运行。不过,这些程序规则已包含在配置中,供选择不使用自定义表单的国家使用。

** 隐藏** 添加了使用稀释剂的疫苗的显示规则。并非所有疫苗都用稀释剂重组。根据世卫组织的建议和[世卫组织预认证疫苗](https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/prequalified-vaccines?field_vaccines_effective_date%5Bdate%5D=&field_vaccines_effective_date_1%5Bdate%5D=&field_vaccines_name=&search_api_views_fulltext=&field_pharmaceutical_form=Lyophilised%20active%20component%20%20to%20be%20reconstituted%20with%20excipient%20diluent%20before%20use&field_vaccines_number_of_doses=&page=6),已配置了一份带稀释剂的疫苗列表。当选择使用稀释剂重组的疫苗时,与稀释剂相关的日期元素将根据程序规则显示,并使用户能够添加稀释剂信息。

稀释剂疫苗: * 黄热病 * 乙型流感嗜血杆菌(Hib) * BCG * 登革热 * 日本脑炎 * 麻疹 * 麻疹和风疹 * 麻疹、腮腺炎和风疹 * 脑膜炎球菌 A * 流感大流行(H1N1) * 轮状病毒 * 狂犬病 * 风疹 * 水痘 * 白喉-破伤风-百日咳(全细胞)-乙型肝炎-乙型流感嗜血杆菌(五联疫苗)

稀释剂信息](resources/images/AEFI_Tracker_design_28.png)

为支持计划而配置的其他功能{ #additional-features-configured-to-support-the-program }

COVID 19 更新{ #covid-19-updates }

COVID 19 要求已在计划中更新

我们更新了分析的年龄组分类法

  • 0 - 1 年
  • 1 - 5 年
  • 5 - 18 岁
  • 18 - 60 岁
  • 60 岁以上

增加了孕妇和哺乳期妇女,计划规则如下。

  • 性别和出生日期为必填项
  • 如果大于 >10岁,且女性显示怀孕和哺乳

顶栏通知](resources/images/AEFI_Tracker_design_12.png)

在 "疫苗名称 "下拉菜单中添加了已知的 COVID19 疫苗列表,应按国家进行审查,并随着更多疫苗获得批准而更新。还有一个 "COVID19:其他 "选项,可添加自由文本。

增加了 "品牌名称(包括制造商名称)"字段,作为 COVID 上下文的自由文本框。

Covid 19 疫苗](resources/images/AEFI_Tracker_design_13.png)

专门为 COVID 增加了三个不良事件选项

  • 贝尔氏麻痹症
  • 过敏性休克
  • 淋巴腺病变

添加了 AEFI 报告表中的文字

"既往病史(包括类似反应史或其他过敏史)、伴随用药及用药日期(不包括用于治疗反应的药物)、其他相关信息(如其他病例)"。

添加文本

更新了国家一级的因果关系分类。

例如:

因果关系分类 1](resources/images/AEFI_Tracker_design_15.png)

因果关系分类 2](resources/images/AEFI_Tracker_design_16.png)

AEFI COVID 控制面板更新:

AEFI COVID 面板包含与世卫组织建议一致的关键监测指标。

仪表板中的第一组图表按 COVID 疫苗类型、地理区域和事件/反应快速概述了 AEFI。

AEFI COVID 控制面板 - 1.2](resources/images/AEFI_Tracker_design_29.png)

AEFI COVID 控制面板 - 1.2](resources/images/AEFI_Tracker_design_30.png)

AEFI COVID 控制面板 - 1.3](resources/images/AEFI_Tracker_design_31.png)

第二组图表显示了按怀孕和哺乳状况分列的 COVID 疫苗接种后的不良事件类型

AEFI COVID 控制面板 - 2.1](resources/images/AEFI_Tracker_design_32.png)

AEFI - 最终因果关系评估分类{ #aefi-final-causality-assessment-classification }

该可视化界面位于 AEFI 面板上。

  • AEFI - 最终分类

饼图:显示按最终病因评估分类的 AEFI 病例总数

AEFI - 最终分类](resources/images/AEFI_Tracker_design_26.png)

AEFI - 最终因果关系评估子分类{ #aefi-final-causality-assessment-sub-classification }

该可视化界面位于 AEFI 面板上。

AEFI - 最终分类 饼图:显示按最终因果关系评估次级分类分列的 AEFI 病例总数

AEFI - 最终因果关系评估子分类

通知{ #notifications }

已对通知进行了配置,以便根据计划阶段的完成情况向定义的用户组(如 AEFI 阶段、第一级和国家级)触发通知。这些通知可通过系统消息、外部电子邮件(如用户账户中配置的电子邮件)或 SMS(如果配置了 SMS 网关)发送。根据国家要求和使用情况,通知是可选的,也可以禁用。

软件包中预置了以下通知:

  1. AEFI 事件报告:在 AEFI 计划阶段完成后发送给_组织单位_(如机构)的用户,提醒已报告不良事件。
  2. AEFI 阶段完成:在 AEFI 程序阶段完成后发送给_AEFI 一级决策_用户组,以审查 AEFI 报告并采取下一步调查行动。
  3. ** AEFI 一级决策审查完成:** 一级决策完成后,根据程序规则向_AEFI 国家级用户组_发送通知,供国家委员会根据国家规程审查和批准报告。
  4. 需要进行 AEFI 调查: 根据程序规则,如果在一级决策阶段根据 DE 确定需要进行调查,则发送通知;发送给 _AEFI 地区组_中预计开始第一部分调查的用户。
  5. AEFI 国家级审查完成: 在国家级阶段完成后向用户组 AEFI national 中的用户发送通知,表明国家级审查已完成并获得批准,可以采取下一步措施,如进行全球报告。

在此您可以找到有关如何配置程序阶段通知的信息。https://docs.dhis2.org/2.33/en/dhis2_user_manual_en/configure-programs-in-the-maintenance-app.html#create-a-program-stage-notification. 要设置 SMS 短信,您需要设置 SMS 网关。在这里您可以找到有关如何配置的信息https://docs.dhis2.org/master/en/developer/html/webapi_sms.html

线路列表{ #line-listing }

仪表板中的行列清单反映了全球疫苗安全咨询委员会 (GACVS) 于 2012 年 6 月确定的 25 个核心变量。这些核心变量涵盖了向区域和全球疫苗安全数据库向上报告的预期要求。目前正在努力将这些变量映射到世卫组织全球个案安全报告数据库 Vigibase 使用的 E2B 指南并对其进行编码。

行列表](resources/images/AEFI_Tracker_design_17.png)

  • 注: 以上截图不代表完整的列表;请参阅 DHIS2 查阅完整的列表。
  • 设施级项目列表中的所有字段均直接取自 AEFI 程序。这包括注册过程中的字段以及程序中第一阶段的字段(标有 "AEFI ")。行列表中每个字段的来源如下。
字段/列 # 变量名称 资料来源 描述
1 数 列表中的案件编号
2 DOR(报告日期--报告编制日期) AEFI 阶段 AEFI 计划阶段的活动日期
3 DON(通知日期 - 患者将事件通知医疗系统的日期) 注册阶段 患者向医疗系统通报事件的日期。注册日期。
4 事件日期 不适用(忽略此字段)
5 组织单位 注册阶段 组织单位(来自等级制度),最有可能代表登记 AEFI 的设施
6 AEFI - 案件报告人 AEFI 阶段 报告 AEFI 病例的人
7 AEFI - 记者地址 AEFI 阶段 报告 AEFI 案件的人的地址
8 AEFI 案件编号 注册阶段 当地指定的唯一 AEFI 案件 ID
9 名字 注册阶段 案件名称
10 姓氏 注册阶段 案件的姓氏
11 出生日期 注册阶段 案件的出生日期
12 性别 注册阶段 案件的生物学性别
13 AEFI 启动日期 AEFI 阶段 AEFI 的事件发生日期(AEFI 开始的日期)
14 AEFI 严重病例 AEFI 阶段 确定案件严重与否
15 AEFI - AEFI 结果 AEFI 阶段 确定医务人员确定的病例结果
16 AEFI - 疫苗接种 1 日期 AEFI 阶段 病例接种***次疫苗的日期
17 AEFI - 疫苗 1 名称 AEFI 阶段 病例首次接种的***疫苗名称
18 AEFI - 批量/批号(1 号疫苗) AEFI 阶段 病例接种的**种疫苗的批次/批号
19 AEFI - 稀释剂批次/批号 1 AEFI 阶段 病例接种的**种疫苗所用稀释剂的批次/批号
20 AEFI - 疫苗接种 2 日期 AEFI 阶段 病例接种**次疫苗(如有)的日期
21 AEFI - 疫苗 2 名称 AEFI 阶段 为该病例接种的**次**疫苗(如有)的名称
22 AEFI - 批量/批号(2 号疫苗) AEFI 阶段 病例接种的第**种疫苗(如有)的批号/批次号
23 AEFI - 稀释剂批次/批号 2 AEFI 阶段 病例接种的**次**疫苗(如有)所用稀释剂的批次/批号
24 AEFI - 疫苗接种 3 日期 AEFI 阶段 病例接种第**次疫苗(如有)的日期
25 AEFI - 疫苗 3 名称 AEFI 阶段 为该病例接种的**种疫苗(如果有)的名称
26 AEFI - 批量/批号(3 号疫苗) AEFI 阶段 病例接种的第**种疫苗(如有)的批号/批次号
27 AEFI - 稀释剂批次/批号 3 AEFI 阶段 病例接种的第**种疫苗(如有)所用稀释剂的批号/批次号
28 不良事件(单个数据元素) AEFI 阶段 计划内报告的所有可能的不良事件列表。这包括针对某一病例报告的所有严重和非严重事件,并构成行列表的其余列

源字段{ #source-fields }

注册](resources/images/AEFI_Tracker_design_18.png)

AEFI 舞台 - 记者区](resources/images/AEFI_Tracker_design_19.png)

AEFI 阶段 - 疫苗接种信息

AEFI 舞台 - AEFI 信息

可视化

配置包中提供的仪表盘可将行列列表中的一些字段可视化。如有需要,可以根据本地需求对其进行修改。行列表中每个字段所附可视化的简要说明如下。

  • 没有可视化的字段: 编号, AEFI - 病例报告人, AEFI - 报告人地址, AEFI 病例 ID, 姓名, 姓氏, AEFI 开始日期, AEFI - 疫苗接种 1 日期, AEFI - 疫苗接种 2 日期, AEFI - 疫苗接种 3 日期、AEFI--批号/批次号(疫苗 1)、AEFI--批号/批次号(疫苗 2)、AEFI--批号/批次号(疫苗 3)、AEFI--稀释剂批号/批次号 1、AEFI--稀释剂批号/批次号 2、AEFI--稀释剂批号/批次号 3

  • DOR(报告日期--报告编制日期) 请参阅 AEFI 监测仪表板,了解有关如何使用该变量生成计划产出的更多信息

  • DON(通知日期 - 患者将事件通知医疗系统的日期) 请参阅 AEFI 监测仪表板,了解有关如何使用该变量生成计划产出的更多信息

  • DOO(发病日期 - AEFI 开始日期) 请参阅 AEFI 监测仪表板,了解有关如何使用该变量生成计划产出的更多信息

AEFI 国家线路图](resources/images/AEFI_Tracker_design_22.png)

  • 注: 以上截图不代表完整的列表;请参阅 DHIS2 查阅完整的列表。

随着 COVID 的更新,新增了国家级线路列表。 该汇总表来自 AEFI 报告表中国家级部分的数据。 其中包括与表格中收集的设施级数据相关的信息。

  • 位于 AEFI 面板上,标题为 "AEFI 国家摘要(今年)"。
  • 由以下信息组成(建议您在 DHIS2 中打开线路列表查看此说明)
  • 设施级行列表中的所有字段均直接取自 AEFI 程序。该列表还包括注册过程中的数据、该计划的第一阶段(标有 "AEFI ")以及该计划的第三阶段(标有 "国家级")。行列表中每个字段的来源如下。
字段/列 # 变量名称 资料来源 描述
1 数 列表中的案件编号
2 DON(通知日期 - 患者将事件通知医疗系统的日期) 注册阶段 患者向医疗系统通报事件的日期。注册日期。
3 事件日期 不适用(忽略此字段)
4 组织单位 注册阶段 组织单位(来自等级制度),最有可能代表登记 AEFI 的设施
5 AEFI 案件编号 注册阶段 当地指定的唯一 AEFI 案件 ID
6 AEFI - 在国家一级获得批准的日期 国家级舞台 在国家一级收到 AEFI 报告并准备批准的日期
7 AEFI - 最终分类日期 国家级舞台 对 AEFI 进行最终分类的日期
8 AEFI - 有效诊断 国家级舞台 用于因果关系评估的有效诊断
9 AEFI - 疫苗 1 名称 AEFI 阶段 病例首次接种的疫苗名称
10 AEFI - 疫苗接种 1 日期 AEFI 阶段 病例首次接种疫苗的日期
11 AEFI - 疫苗 2 名称 AEFI 阶段 病例接种的第二种疫苗(如有)的名称
12 AEFI - 疫苗接种 2 日期 AEFI 阶段 病例接种第二种疫苗(如有)的日期
13 AEFI - 疫苗 3 名称 AEFI 阶段 病例接种的第三种疫苗(如果有)的名称
14 AEFI - 疫苗接种 3 日期 AEFI 阶段 病例接种第三针疫苗(如有)的日期
15 AEFI - 疫苗 4 名称 AEFI 阶段 病例接种的第四种疫苗(如有)的名称
16 AEFI - 疫苗接种 4 日期 AEFI 阶段 病例接种第四针疫苗(如有)的日期
17 AEFI - 最终因果关系评估分类 国家级舞台 国家级审查小组确定的 AEFI 最终因果关系评估
18 AEFI - 最终因果关系评估子分类 国家级舞台 国家级审查小组确定的 AEFI 的最终因果关系评估子类别

该列表强调了导致 AEFI 的疫苗接种与国家级审查小组确定的最终因果关系评估分类和次级分类之间的联系。

源字段{ #source-fields }

注册](resources/images/AEFI_Tracker_design_23.png)

AEFI 阶段 - 疫苗接种信息

国家一级舞台](resources/images/AEFI_Tracker_design_25.png)

数据采集与安卓系统兼容{ #android-compatibility-for-data-collection }

数字数据包通过 DHIS2 Capture 应用程序进行了优化,可用于 Android 数据收集,该应用程序可在 Google Play 商店 免费下载。以下是 DHIS2 Android Capture 应用程序 2.2.0 版的已知限制,对本跟踪包有影响:

  • 不支持自定义数据输入表单

仪表盘、分析和指标{ #dashboards-analytics-and-indicators }

该软件包包括根据世界卫生组织建议的要求预先配置的计划指标。软件包中的仪表板专为国家层面的分析而设计,但国家以下一级的工作人员也可以查看自己所在地区或省份的仪表板。

仪表板遵循世界卫生组织的建议,为描述性流行病学分析和关键疫苗安全监控指标(如系统各级之间的报告和调查间隔时间)生成分析输出。

引用

世界卫生组织。(2018).全球疫苗安全:全球疫苗安全倡议(GVSI)。Retrieved from:https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/en/

世界卫生组织。(2018).全球疫苗安全:免疫接种后不良事件(AEFI)。取自:https://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/global_AEFI_monitoring/en/