Adverse Events Following Immunization (AEFI) Tracker System Design¶

Objectif¶

Le document sur la conception du système de suivi des manifestations adverses post immunisation (MAPI) donne un aperçu de la conception utilisée dans la configuration d’un programme de suivi servant à prendre en charge la notification, la déclaration et l’investigation des cas de MAPI aux niveaux national et infranational. Ce document est destiné à être utilisé par les responsables de la mise en œuvre du DHIS2 et les gestionnaires de données des programmes de vaccination pour être en mesure de soutenir le déploiement et la localisation du package. Les flux de travail locaux et les directives nationales doivent être pris en compte dans la localisation et l’adaptation de ce package de configuration.

Contexte¶

The Adverse Events Following Immunization (AEFI) digital data package was developed to support the WHO’s Global Vaccine Safety Initiative (GVSI). Effective and efficient management of AEFI’s is an essential component of all immunization programs in order to ensure continued public confidence in vaccination. The AEFI is modeled on the WHO reporting and investigation form for AEFI, and allows the user to capture case-based data using the WHO recommended 25 core variables, facilitate the investigation of adverse events, and generate reliable data for decision making. The AEFI tracker aims to support a sustainable approach to vaccine safety surveillance.

Les MAPI peuvent être adaptées pour le suivi de la sécurité des vaccins contre la Covid-19. Des discussions sont en cours avec des experts en contenu à l’OMS pour comprendre les exigences et l’intégration à cette conception.

Aperçu de la conception du système¶

Cas d'utilisation¶

Le modèle de données de suivi utilisé dans le DHIS2 permet de suivre un cas individuel de MAPI au fil du temps et d’établir un lien avec un identifiant unique. Ce programme permet aux prestataires de soins de santé, aux gestionnaires de programmes de vaccination et aux régulateurs aux niveaux infranational et national de signaler, d’accéder, de modifier et d’analyser les données sur les MAPI.

The program is designed to support sub-national and national level workflows to accommodate reporting of adverse events from facilities, first-level investigation forms by district immunization officers, and national level investigations and outcomes. This program also has the ability to function as a national repository to store, modify, and extract information for policy and regulatory decision making, and be the pivot around which local AEFI surveillance performance is assessed.

Le package de suivi des MAPI comprend des indicateurs standard et un support de tableau de bord, qui sont remplis automatiquement pour faciliter l’analyse. De plus, il est possible de générer des notifications pour alerter les enquêteurs et favoriser une réponse rapide.

Ce programme est un programme autonome qui peut être adopté seul ou en combinaison avec d’autres programmes de suivi, y compris le package de suivi du registre électronique d’immunisation du DHIS2.

Utilisateurs cibles¶

Le programme de suivi des MAPI est conçu pour prendre en charge un flux de travail général pour les notifications et les investigations sur les MAPI. La première étape d’adoption du module consiste à identifier les utilisateurs et les rôles appropriés correspondant aux processus de votre pays. Les rôles suivants doivent être discutés et recensés avant l’adoption.

• Personnel clinique et en établissement : des données minimales peuvent être collectées au point d’intervention ou par le personnel de l’établissement pour notifier et alerter le niveau suivant d’intervention et d’investigation.
• Gestionnaires d’établissement, responsable de la vaccination de district/médecin de district : examinent et effectuent la saisie des données, et réalisent une analyse des données spécifiques au sous-district. Les listes de travail sont conçues pour aider le personnel à suivre les cas tout au long des étapes de l’investigation.
• Agent du PEV de l’État/de la province, comité des MAPI de l’État/de la province : examinent et réalisent la saisie des données, effectuent également l’analyse spécifique au district, l’évaluation de la causalité et la génération de signaux.
• Gestionnaire national du PEV, comité national MAPI, centre NRA/PV : examinent les données et effectuent une analyse spécifique à l’État/à la province ou au sous-État/à la province, aident à l’évaluation de la causalité et à la génération de signaux.
• Utilisateurs de l’analyse des données à plusieurs niveaux : les données peuvent être ventilées par niveau hiérarchique et affichées sur des tableaux de bord appropriés aux niveaux de l’établissement, du district et à l’échelle nationale. Les chargés du contrôle sanitaire et les directeurs de programme peuvent également utiliser les données pour superviser et suivre la qualité des soins et les exigences en matière de documentation.

Bien que ce package soit conçu pour renforcer la surveillance de la sécurité des vaccins aux niveaux national et infranational, les 25 variables de base incluses ici faciliteront une notification de meilleure qualité dans les bases de données mondiales telles que Vigibase. L’inclusion de la cartographie des variables et de la norme E2B appliquée par Vigibase réduira encore la charge des notifications ascendantes.

Exemple de points d’entrée possibles pour les utilisateurs cibles

Structure du programme¶

Workflow following an AEFI case¶

The program is designed for the AEFI case to be enrolled at the facility organisation unit where the AEFI case received the vaccination, even if the data are being entered by investigators or reporters at another facility. This enables analysis of adverse events at the vaccination site. The user entering data selects the vaccine site (e.g. facility) from the organization unit hierarchy and selects the AEFI program to register the case.

L’unité déclarante (l’établissement où le client a présenté des symptômes de manifestations adverses) est saisie en tant qu’élément de données dans la première étape du programme, avec le nom du formulaire « Adresse de l’établissement de santé déclarant ». En ce qui concerne les MAPI, la saisie des données est souvent effectuée au niveau du district, ce qui signifie que les utilisateurs de district (ou toute personne responsable de la saisie des données pour les investigations sur les MAPI) doivent avoir un accès en lecture/écriture à tous les sites de vaccination (établissements, postes de proximité, etc.) du district pour le programme de saisie des données sur les MAPI.

Dans les contextes où les établissements sont en mesure de déclarer directement les données initiales sur les cas de MAPI dans le DHIS2, il existe des scénarios probables où les manifestations adverses sont déclarées ou se présentent dans un établissement autre que le site de vaccination d’origine. Dans ces cas, l’unité déclarante envoie généralement des informations au site de vaccination ou à l’agent de district responsable afin de terminer la notification.

Dans les rares cas où le site de vaccination est situé dans un autre district, l’agent de vaccination de district responsable de l’unité déclarante est généralement censé demander à l’agent de district responsable du site de vaccination de déclarer les données.

Les flux de données nationaux et les procédures standard de notifications doivent être soigneusement pris en compte lors de l’adoption de ce programme pour permettre l’affectation des utilisateurs et l’accès en conséquence.

Groupes d'utilisateurs¶

Les trois principaux groupes d’utilisateurs suivants sont configurés et inclus dans le package de métadonnées :

• Saisie des données MAPI
• Il peut s’agir d’utilisateurs tels que l’enquêteur MAPI
• Peut afficher les métadonnées
• Peut capturer des données pour toutes les étapes du programme
• Accès aux MAPI
• Ces utilisateurs peuvent inclure des agents de surveillance, des agents de vaccination de district et des agents nationaux du PEV, et sont généralement chargés d’analyser les données.
• Peut afficher les métadonnées
• Peut afficher les données pour toutes les étapes du programme
• Administrateur des MAPI
• Ces utilisateurs peuvent inclure l’unité principale du HMIS ou l’équipe d’assistance informatique qui a accès à la modification des métadonnées pour prendre en charge la localisation du package.
• Peut modifier les métadonnées
• Pas d’accès aux données.

En outre, trois autres groupes d’utilisateurs ont été configurés pour permettre aux notifications et à différents types d’utilisateurs d’afficher ou de capturer des données en fonction de leur rôle dans le processus d’investigation des MAPI en attribuant un accès basé sur l’étape du programme. Ceux-ci sont destinés à fournir un exemple de la manière dont une vue et une capture décentralisées des données pourraient avoir lieu avec des utilisateurs à différents niveaux (par exemple, le responsable du PEV de district responsable de l’investigation initiale par rapport au programme national chargé de l’examen des données de l’investigation).

• MAPI – Niveau des districts
• Capture de données pour l’étape des MAPI
• Afficher les données pour l’étape de premier niveau de prise de décision et l’étape de niveau national
• Prise de décision de premier niveau concernant les MAPI
• Afficher les données au stade des MAPI
• Capturer des données au premier niveau de prise de décision
• Afficher les données au niveau national
• MAPI – Niveau national
• Afficher les données sur le stade MAPI et la première étape de prise de décision
• Capturer des données au niveau national

L’accès des utilisateurs doit être adapté au contexte local et attribué aux personnes appropriées selon la fonction professionnelle. Par exemple, les agents de vaccination de district peuvent être inclus dans le groupe d’utilisateurs de l’accès aux MAPI, mais n’ont accès qu’à leur district. En savoir plus sur la configuration des utilisateurs et la gestion des utilisateurs dans la documentation du DHIS2.

Justification de la structure du programme¶

Les MAPI sont calquées sur le formulaire de notification et d’investigation de l’OMS pour les MAPI et permettent à l’utilisateur de saisir des données basées sur les cas à l’aide des [25 variables de base] recommandées par l’OMS (https://www.who.int/vaccine_safety/news/HL_1/en/), facilitent l’investigation au sujet des manifestations adverses et génèrent des données fiables pour la prise de décision.

AEFI 25 Core Variables¶

VARIABLES DE BASE	DESCRIPTION	Nom et UID des métadonnées
Identité
1. Date à laquelle le centre national a reçu le premier signalement de la MAPI	Date de création de l’étape de niveau national pour le cas de MAPI I	MAPI – Date d'examen pour approbation au niveau national cWMUoQEuvtR
2. Pays où cette MAPI a été signalée	Le nom du pays où les données ont été saisies pour la première fois	« Pays où cette MAPI a été signalée » [Capturé par le parent de la hiérarchie de l’unité d’organisation nationale]
3. Lieu (adresse)	Emplacement géographique du cas (adresse)	Adresse (actuelle) [attribut TEI] VCtm2pySeEV
4. Numéro unique mondial	Numéro unique utilisé pour communiquer les détails du cas au niveau international	MAPI – Classification finale D42M2tdJo7R
Identifiant du patient
5. Identifiant du patient	Le nom du patient ou ses initiales selon la décision du pays	Prénom [attribut TEI] TfdH5KvFmMy
6. Date de naissance	Anniversaire	Date de naissance [attribut TEI] BiTsLcJQ95V
7. Sexe	Masculin ou féminin	Sexe [attribut TEI] CklPZdOd6H1
8. Antécédents médicaux	Texte libre	MAPI – Antécédents médicaux IV9W7YXh939
Vaccin
9. Nom du principal vaccin suspect (générique)	Le vaccin soupçonné d’avoir causé la MAPI	Nom du vaccin_MAPI 1 uSVcZzSM3zg Nom du vaccin_MAPI 2 g9PjywVj2fs Nom du vaccin_MAPI 3 OU5klvkk3SM Nom du vaccin_MAPI 4 menOXwIFZh5
10. Autres vaccins administrés juste avant la MAPI	Autres vaccins administrés juste avant la MAPI	MAPI – Nom autre vaccin 1 yr2dELskXm4 MAPI – Nom autre vaccin 2 dKWFXaSNIef MAPI – Nom autre vaccin 3 NmQkARV9bm4 MAPI – Nom autre vaccin 4 PDDaOMSiSDG
11. Numéro de lot de vaccin	Numéro de lot de tous les vaccins mentionnés ci-dessus	AEFI - Batch/lot number (Vaccine 1) LNqkAlvGplL AEFI - Batch/lot number (Vaccine 2) b1rSwGRcY5W AEFI - Batch/lot number (Vaccine 3) YBnFoNouH6f AEFI - Batch/lot number (Vaccine 4) BHAfwo6JPDa [Data elements]
12. Numéro de dose de ce vaccin particulier	Le numéro de dose du vaccin	MAPI – Dose de vaccin 1 LIyV4t7eCfZ MAPI – Dose de vaccin 2 E3F414izniN MAPI – Dose de vaccin 3 WlE0K4xCc14 MAPI – Dose de vaccin 4 Aya8C25DXHe
13. Numéro de lot de diluant	Le numéro de lot (le cas échéant)	MAPI – Numéro de lot de diluant 1 FQM2ksIQix8 MAPI – Numéro de lot de diluant 2 ufWU3WStZgG MAPI – Numéro de lot de diluant 3 MLP8fi1X7UX MAPI – Numéro de lot de diluant 4 MyWtDaOdlyD
Manifestation
14. Date et heure de la vaccination	Date et heure de la vaccination	MAPI_Date de vaccination 1 dOkuCjpD978 MAPI – Heure de vaccination 1 BSUncNBb20j MAPI_Date de vaccination 2 VrzEutEnzSJ MAPI – Heure de vaccination 2 fZFQVZFqu0q MAPI_Date de vaccination 3 f4WCAVwjHz0 MAPI – Heure de vaccination 3 VQKdZ1KeD7u MAPI_Date de vaccination 4 H3TKHMFIN6V MAPI – Heure de vaccination 4 S1PRFSk8Y9v
15. Date et heure d’apparition de la MAPI	Date et heure d’apparition de la MAPI	MAPI – Date de début de la MAPI vNGUuAZA2C2 MAPI – Heure de la MAPI NyCB1VAOfJd
16. Manifestations adverses	Diagnostic + signes et symptômes du cas	MAPI – Groupe d’éléments de données des manifestations adverses yhXZIbQuxOt Tous les éléments de données mappés dans ce groupe d’éléments de données
17. Issue de la MAPI	Rétablie/résolue ; en cours de rétablissement/en cours de résolution ; non rétablie/non résolue ; rétablie/résolue avec séquelles ; fatale ; inconnue	MAPI – Issue de MAPI yRrSDiR5v1M
18. Gravité	Si la manifestation a entraîné la mort, menacé la vie du patient, causé une invalidité, une hospitalisation ou une anomalie congénitale	MAPI – Manifestation grave signalée fq1c1A3EOX5
Déclarant
19. Nom du premier déclarant de la MAPI	Nom du premier déclarant de la MAPI	MAPI – Déclarant du cas de MAPI uZ9c4fKXuNS
20. Établissement/lieu	L’adresse du déclarant	MAPI – Adresse du déclarant Q20pEixZxCs
21. Fonction/Service	Désignation du déclarant	MAPI – Fonction/Service Tgi4xP5DCzr
22. Identifiant de messagerie	Identifiant de messagerie du déclarant	MAPI – Adresse de messagerie UmXSiK5Jlr4
23. Numéro de téléphone du déclarant	Téléphone	MAPI – Coordonnées iLaon1495vY
24. Date du rapport	Date à laquelle le rapport a été soumis par le déclarant dans le DHIS2	« Date de compilation du rapport » [capturée par la date de la manifestation pour l’étape du programme MAPI]
Autres
25. Commentaires (le cas échéant)	Texte libre	MAPI – Commentaires LaMvzTltCOP

Configuration du programme Tracker¶

Structure	Description
Inscription	Once a child is identified as having an AEFI they should be enrolled in the AEFI Program. The enrollment stage will include personal information and unique identifiers, some of which will be auto generated. Enrollment date = “Date patient notified the event to the health system” The date when the child is enrolled into the AEFI program.
Attributs	Les attributs incluent des informations sur l’enfant et les identifiants du cas – Identifiant du cas MAPI Identifiant système unique (PEV) Prénom Nom de famille Sexe Date de naissance Adresse Coordonnées de la mère/du soignant
Étape 1 : MAPI	This stage is a non-repeatable stage. Data is entered for this stage when an AEFI is reported. Includes detailed AEFI information and data elements needed for analysis. This program stage has a custom form which matches the paper form which HCP’s are accustomed to using. Event date = “Report compilation date”. This is the date when the AEFI form is initiated. Also DOR (Date of Report) in AEFI surveillance analytics.
Étape 2 : Premier niveau de prise de décision	Cette étape est une étape non reproductible. Les données de cette étape sont saisies lorsque le premier niveau de prise de décision est terminé. Cette étape du programme comporte un formulaire personnalisé qui correspond au formulaire papier que les professionnels de la santé sont habitués à utiliser. Date de la manifestation = « Date du rapport » Il s’agit de la date à laquelle le formulaire du premier niveau de prise de décision est initié.
Étape 3 : Niveau national	Cette étape est une étape non reproductible. Les données de cette étape sont saisies lorsque l’investigation au niveau national est terminée. Cette étape du programme comporte un formulaire personnalisé qui correspond au formulaire papier que les professionnels de la santé sont habitués à utiliser. Date de la manifestation = « Date du rapport » Il s’agit de la date à laquelle le formulaire au niveau national est initié.

Enrollment Details¶

Enrolling a new patient is a relatively simple process. When you are entering personal information, DHIS2 will warn you if there are potential duplicate patients. Once an organizational unit is selected, it will be linked to the patient.

La description de la date d’inscription est « Date à laquelle le patient a déclaré la manifestation au système de santé ». Il s’agit de la date à laquelle l’enfant a été inscrit au programme MAPI. Cette date est également utilisée comme DON (Date of Notification, ou date de notification) dans l’analyse de surveillance des MAPI.

L’unité d’organisation d'inscription sélectionnée doit refléter celle de l’établissement où le cas de MAPI (TEI) a reçu la vaccination, même si les données sont saisies par les enquêteurs ou déclarées dans un autre établissement.

Les attributs¶

Dans les pays où le registre électronique d’immunisation du DHIS est utilisé, la personne présentant la manifestation adverse est probablement déjà enregistrée en tant que TEI dans Tracker. Au fur et à mesure que l’utilisateur entre des attributs pour enregistrer l’inscription, le DHIS2 effectue une recherche et alerte l’utilisateur des correspondances possibles. L’utilisateur doit sélectionner la personne existante qui correspond et continuer la saisie des données afin de ne pas créer de TEI en double. De cette façon, la MAPI sera également liée au dossier de vaccination de l’individu qui peut être vu dans le programme du Registre d’immunisation.

Certains champs sont obligatoires pour réduire le risque de saisie de données erronées si un utilisateur n’est pas en mesure de saisir tous les champs de données. Bien que les informations sur l’inscription soient censées être complétées lorsqu’un cas est inscrit pour la première fois, les valeurs d’attribut peuvent être mises à jour à tout moment au cours d’une inscription active si de nouvelles informations deviennent disponibles (par exemple, les coordonnées).

Identifiers¶

Plusieurs identifiants ont été appliqués à la configuration et peuvent être adaptés en fonction du contexte national.

1. Identifiant unique généré par le système : un attribut TEI « Identifiant système unique (PEV) » a été configuré en tant qu’attribut unique dans le DHIS2. L’identifiant est généré automatiquement en fonction du modèle : PEV + Numéro séquentiel à 8 chiffres ALÉATOIRE(########) pour être suffisamment adapté à la population. Cet attribut TEI est destiné à être spécifique au programme ; c’est-à-dire qu’il s’agit d’un identifiant unique au sein du système utilisé uniquement par le programme national du PEV : les MAPI et le registre électronique d’immunisation. Cet attribut TEI est partagé à la fois dans le registre électronique d’immunisation et les programmes MAPI pour faciliter les liaisions entre les deux. Étant donné que cet identifiant est généré par le système, il est garanti que, dans une instance DHIS2 intégrée, deux TEI ne pourraient pas avoir le même identifiant de système unique PEV. Le modèle peut être modifié pour la mise en œuvre dans le pays en fonction d’autres paramètres.

2. Case ID: This attribute 'AEFI Case ID' is specific to the AEFI workflow. Typically, an adverse event is manually assigned a unique ID, generally at district or even national level. This TEI attribute is configured as free text to accommodate the ID assignment implemented in each country context, and can be updated to include validation according to expected format.

Des identifiants supplémentaires peuvent être ajoutés au programme en fonction du contexte national. Par exemple, si un identifiant national existe, il peut être ajouté en tant qu’attribut TEI aux MAPI et à d’autres programmes tracker. Cet attribut est attaché au PEV lui-même et restera constant d’un programme à l’autre.

Unité d’organisation d’inscription : est basée sur la hiérarchie des unités d’organisation (niveaux national, district, établissement). L’accessibilité de la visualisation et de la création de graphiques dans différentes « unités d’organisation » est basée sur le rôle de l’utilisateur.

Accès¶

Le programme est configuré comme étant protégé afin de protéger les données personnellement identifiables contre tout accès non autorisé. Cela signifie qu’un utilisateur peut lire et écrire dans des instances d’entités suivies qui appartiennent aux unités d’organisation auxquelles il se voit attribuer un accès à la capture de données, mais la portée de ses recherches doit être plus large que son accès en lecture/écriture afin qu’il puisse identifier toutes les TEI existantes lors d’une recherche, même si celles-ci n’appartiennent pas à son unité d’organisation. Si la recherche renvoie une TEI existante en dehors de son unité d’organisation, l’utilisateur a la possibilité d’accéder au dossier du patient en enregistrant d’abord un motif pour accéder au dossier. On parle aussi de « briser la vitre » pour désigner cette approche de la confidentialité, car elle permet à l’utilisateur de prendre la décision d’accéder au dossier sans autorisation ou assistance extérieure, mais laisse une trace claire qui peut être vérifiée. Lorsque l’utilisateur a indiqué un motif pour briser la vitre, il obtient la propriété temporaire de l’instance d’entité suivie (voir le Guide de l’utilisateur du système de suivi pour plus d’informations.)

Les utilisateurs achevant l’étape 1 seront probablement basés au niveau du district et auront la responsabilité d’enquêter sur les manifestations adverses dans toutes les unités d’organisation de leur district. Afin d’attribuer correctement les données à l’unité d’organisation où la vaccination a été pratiquée, cet utilisateur au niveau du district doit avoir un accès en lecture/écriture à toutes les unités d’organisation dont il est responsable.

Custom Form¶

Ce programme comporte un formulaire HTML personnalisé qui est aligné sur le formulaire papier que les professionnels de la santé utilisent habituellement. Tout ajout d’éléments au formulaire nécessitera une certaine adaptation du formulaire personnalisé. Si vous ne souhaitez pas utiliser le formulaire, il peut être supprimé et le formatage standard DHIS2 peut être utilisé en suivant les instructions du guide d’installation. Notez que les règles de masquage du programme ne fonctionneront pas avec le formulaire personnalisé, bien que la logique du formulaire puisse toujours être appliquée à l’aide de javascript.

Program Stage 1: AEFI¶

Cette étape est une étape non reproductible, car chaque manifestation adverse pour un individu est considérée comme une inscription menant à une investigation. Les données sont saisies pour cette étape lorsqu’une MAPI est signalée, et elles comprennent des informations détaillées sur les MAPI et les données nécessaires à l’analyse.

La date de la manifestation pour ce programme est identifiée comme la « Date de compilation du signalement », qui correspond à la date à laquelle le formulaire MAPI est lancé. Cette date est également utilisée comme DOR (Date de rapport) dans l’analyse de surveillance des MAPI. L’étape peut être complétée par plusieurs utilisateurs, selon les processus de travail du pays, avec un utilisateur de niveau inférieur fournissant les informations initiales et un utilisateur de niveau supérieur fournissant plus de détails.

Program Stage 2: First Decision Making Level¶

Cette étape est une étape non reproductible. Les données de cette étape sont saisies lorsque le premier niveau de prise de décision est terminé et qu’une décision a été prise quant à savoir si une enquête sur les MAPI est nécessaire.

The Event date for this program is named by default as the “Report date”, which is assumed to be the date when the data is entered into the system. The naming of the event date can be changed according to national protocols. This stage replicates the WHO investigation and reporting form, and supports analysis for investigation. A data element for ‘’date in which investigation is planned’ is included in this stage to support analysis of the surveillance system indicators.

Program Stage 3: National Level¶

Cette étape est une étape non reproductible.

The Event date for this program is named by default as the “Report date”, which assumes the date at which the report is being entered into the system. This stage replicates the WHO investigation and reporting form. In addition, a date is included as a Data Element for analyzing the date which the report was received at National level (which is important for surveillance indicators about time between reporting).

Règles de programme¶

À des fins de validation et de qualité des données, les règles de programme suivantes ont été configurées conformément aux recommandations de l’OMS. Si ces conditions sont remplies, le programme est configuré pour déclencher l’action « Afficher l’avertissement à la fin » afin d'informer l’utilisateur responsable de la saisie des données des erreurs de qualité des données :

• Si la date prévue de l’investigation est antérieure à la date de vaccination
• Si la date de décès est antérieure à la date d’apparition (date de début de la MAPI)
• Si la date de notification est antérieure à la date de vaccination
• Si la date d’apparition est antérieure à la date de vaccination
• Si la date de notification au niveau national est antérieure à la date de notification
• Si la date de vaccination est antérieure à la date de naissance
• Si la date de vaccination est antérieure à la date de reconstitution

Un certain nombre de règles de programme supplémentaires ont été configurées pour faciliter la saisie des données. Celles-ci peuvent être consultées dans le fichier de révision des métadonnées. Notez que lors de l’utilisation du formulaire personnalisé, les règles de programme « masquer le champ » configurées pour faciliter la saisie des données ne fonctionneront pas correctement en raison du flux de travail du formulaire personnalisé standard. Avec le formulaire personnalisé, les règles de programme afficheront un avertissement une fois que l'utilisateur aura cliqué sur le bouton Terminé. Cependant, ces règles de programme sont incluses dans la configuration pour les pays qui choisissent de ne pas utiliser le formulaire personnalisé.

Des règles d’affichage et de masquage ont été ajoutées pour les vaccins avec diluants. Tous les vaccins ne sont pas reconstitués avec un diluant. Une liste de vaccins avec diluants a été configurée sur la base des recommandations de l’OMS et des vaccins préqualifiés de l’OMS. Lorsqu’un vaccin reconstitué avec un diluant est choisi, les éléments de date associés aux diluants s’affichent en fonction des règles de programme et permettent à l’utilisateur d’ajouter les informations sur le diluant.

Vaccins avec diluants : * Fièvre jaune * Haemophilus influenzae type B (Hib) * BCG * Dengue * Encéphalite japonaise * Rougeole * Rougeole et Rubéole * Rougeole, Oreillons et Rubéole * Méningocoque A * Grippe pandémique (H1N1) * Rotavirus * Rage * Rubéole * Varicelle * Diphtérie-Tétanos-Coqueluche (cellule entière) – Hép B – Haemohilus influenzae type B (penta)

Additional Features Configured to Support the Program¶

COVID 19 Updates¶

Les exigences en matière de COVID 19 ont été mises à jour dans le programme

Nous avons mis à jour les ventilations des groupes d’âge pour l’analyse

• 0 à 1 an
• 1 à 5 ans
• 5 à 18 ans
• 18 à 60 ans
• 60 ans et plus

Les femmes enceintes et allaitantes ont été ajoutées avec les règles de programme suivantes.

• Champs obligatoires à remplir : sexe et date de naissance
• Si > 10 ans et que la femme est enceinte et allaitante

Une liste des vaccins connus contre la COVID-19 a été ajoutée à la liste déroulante pour « Nom du vaccin ». Elle doit être examinée par chaque pays et mise à jour à mesure que davantage de vaccins sont approuvés. Il existe également une option pour « COVID-19 : autre », à laquelle du texte libre peut être ajouté.

Le champ « Nom de la marque, dont nom du fabricant » a été ajouté en tant que zone de texte libre pour le contexte COVID.

Trois options de manifestations adverses ont été ajoutées spécifiquement pour la COVID

• Paralysie de Bell
• Anaphylaxie
• Lymphadénopathie

Texte ajouté dans le formulaire de notification deS MAPI

« Antécédents médicaux (y compris les antécédents de réaction similaire ou autres allergies), les médicaments concomitants et les dates d’administration (exclure ceux utilisés pour traiter la réaction), d’autres informations pertinentes (par exemple, d’autres cas) ».

Section au niveau national mise à jour avec les classifications de causalité.

Par exemple :

Mises à jour du tableau de bord des MAPI de la COVID :

Le tableau de bord des MAPI de la COVID contient des indicateurs clés de suivi qui sont alignés sur les recommandations de l’OMS.

Le premier groupe de graphiques du tableau de bord donne un aperçu rapide des MAPI par type de vaccin contre la COVID, par zone géographique et par manifestations/réactions.

Le deuxième groupe de graphiques montre les manifestations adverses suivant le type de vaccination contre la COVID par statut de grossesse et d’allaitement

AEFI - Final causality assessment classification¶

Cette visualisation se trouve sur le tableau de bord des MAPI.

• MAPI – Classification finale

Diagramme circulaire : montre le nombre total de cas de MAPI ventilés par classification finale de l’évaluation de la causalité

AEFI - Final causality assessment sub-classification¶

Cette visualisation se trouve sur le tableau de bord des MAPI.

AEFI - Final sub-classification Pie chart: shows the total number of AEFI cases disaggregated by their final causality assessment sub-classification

Notifications¶

Les notifications ont été configurées pour déclencher une notification à des groupes d’utilisateurs définis (par exemple, stade MAPI, premier niveau et niveau national) en fonction de l’achèvement de l’étape du programme. Ces notifications peuvent être envoyées par des messages système, un e-mail externe (par exemple l’e-mail configuré dans le compte de l’utilisateur) ou par SMS si une passerelle SMS est configurée. Les notifications sont facultatives en fonction de l’utilisation et des exigences du pays, et peuvent être désactivées.

Les notifications suivantes sont préconfigurées dans le package :

1. Evénement MAPI signalé : envoyé à la fin de l’étape du programme MAPI aux utilisateurs de l’unité d’organisation (par exemple, l’établissement) pour alerter qu’une manifestation adverse a été signalée.
2. Étape MAPI terminée : envoyée à la fin de l’étape du programme MAPI au groupe d’utilisateurs de prise de décision de premier niveau concernant les MAPI pour qu’il examine le rapport MAPI et lance la prochaine mesure d’investigation.
3. ** Examen pour le premier niveau de prise de décision concernant les MAPI terminé :** notification envoyée en fonction des règles du programme au groupe d’utilisateurs au niveau national concernant les MAPI lorsque la prise de décision de premier niveau est terminée afin que le comité national examine et approuve le rapport conformément aux protocoles nationaux.
4. Investigation sur les MAPI requise : notification envoyée en fonction de la règle de programme si une investigation a été jugée nécessaire sur la base des éléments de données à l’étape de prise de décision de premier niveau ; envoyée aux utilisateurs du groupe de district pour les MAPI qui devraient commencer la première partie de l’investigation.
5. Évaluation nationale des MAPI terminée : notification envoyée à la fin de l’étape au niveau national aux utilisateurs du groupe d’utilisateurs MAPI au niveau national pour indiquer que l’examen national a été achevé et approuvé, et que les prochaines mesures, telles que la notification à l'échelle mondiale, peuvent être prises.

Here you can find information on how to configure program stage notifications. https://docs.dhis2.org/2.33/en/dhis2_user_manual_en/configure-programs-in-the-maintenance-app.html#create-a-program-stage-notification. In order to set up SMS messaging you will need to set up an SMS gateway. Here you can find information on how to configure it https://docs.dhis2.org/master/en/developer/html/webapi_sms.html

Liste de ligne¶

La liste descriptive incluse dans le tableau de bord reflète les 25 variables de base identifiées par le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale (GACVS) en juin 2012. Ces variables de base couvrent les exigences attendues pour la communication vers les bases de données régionales et mondiales de sécurité des vaccins. Des efforts sont en cours pour cartographier et coder ces variables dans le guide E2B utilisé par Vigibase, la base de données mondiale de l’OMS sur les rapports de sûreté des cas individuels.

• Remarque : la capture d’écran ci-dessus ne représente pas la liste complète ; veuillez vous reporter au DHIS2 pour obtenir la liste dans son intégralité
• Tous les champs de la liste descriptive au niveau de l’établissement proviennent directement du programme MAPI. Cela inclut les champs du processus d’enregistrement ainsi que la première étape du programme (intitulée « MAPI »). La source de chacun des champs de la liste descriptive est identifiée ci-dessous.

Nº de champ/colonne	Nom de la variable	Source	Description
1	Nombre		Numéro du cas dans la liste
2	DOR (date de rapport – date de compilation du rapport)	Étape MAPI	La date de l'événement de l’étape du programme MAPI
3	DON (date de notification – date à laquelle le patient a notifié l'événement au système de santé)	Étape d’enregistrement	Date à laquelle le patient a notifié l'événement au système de santé. Date de l’inscription.
4	Date de l’incident		S.O. (champ à ignorer)
5	Unité d’organisation	Étape d’enregistrement	Unité d’organisation (qui vient de la hiérarchie) et représente très probablement l’établissement dans lequel la MAPI a été enregistrée
6	MAPI – Déclarant du cas	Étape MAPI	La personne ayant signalé le cas de MAPI
7	MAPI – Adresse du déclarant	Étape MAPI	L’adresse de la personne ayant signalé le cas de MAPI
8	Identifiant du cas de MAPI	Étape d’enregistrement	L’identifiant unique du cas de MAPI attribué localement
9	Prénom	Étape d’enregistrement	Le prénom du cas
10	Nom de famille	Étape d’enregistrement	Le nom de famille du cas
11	Date de naissance	Étape d’enregistrement	La date de naissance du cas
12	Sexe	Étape d’enregistrement	Le sexe biologique du cas
13	Date de début de la MAPI	Étape MAPI	La date de l’incident de MAPI (la date à laquelle la MAPI a commencé)
14	Cas graves de MAPI	Étape MAPI	Identifie si le cas était grave ou non
15	MAPI – Issue de la MAPI	Étape MAPI	Identifie l’issue du cas telle qu’elle a été identifiée par le personnel de santé
16	MAPI – Date de vaccination 1	Étape MAPI	La date à laquelle le premier vaccin a été administré au cas
17	MAPI – Nom du vaccin 1	Étape MAPI	Le nom du premier vaccin qui a été administré au cas
18	MAPI – numéro de lot (vaccin 1)	Étape MAPI	Le numéro de lot du premier vaccin qui a été administré au cas
19	MAPI – Numéro de lot du diluant 1	Étape MAPI	Le numéro de lot du diluant utilisé dans le premier vaccin qui a été administré au cas
20	MAPI – Date de vaccination 2	Étape MAPI	La date à laquelle le deuxième vaccin (le cas échéant) a été administré au cas
21	MAPI – Nom du vaccin 2	Étape MAPI	Le nom du deuxième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
22	MAPI – numéro de lot (vaccin 2)	Étape MAPI	Le numéro de lot du deuxième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
23	MAPI – Numéro de lot du diluant 2	Étape MAPI	Le numéro de lot du diluant utilisé dans le deuxième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
24	MAPI – Date de vaccination 3	Étape MAPI	La date à laquelle le troisième vaccin (le cas échéant) a été administré au cas
25	MAPI – Nom du vaccin 3	Étape MAPI	Le nom du troisième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
26	MAPI – numéro de lot (vaccin 3)	Étape MAPI	Le numéro de lot du troisième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
27	MAPI – Numéro de lot du diluant 3	Étape MAPI	Le numéro de lot du diluant utilisé dans le troisième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
28	Manifestations adverses (éléments de données individuels)	Étape MAPI	Une liste de toutes les manifestations adverses possibles signalées dans le cadre du programme. Cela inclut toutes les manifestations graves et non graves qui sont signalées pour un cas et constitue les colonnes restantes de la liste descriptive

Source Fields¶

Visualisations¶

Un certain nombre de champs de la liste descriptive sont représentés sous forme de visualisations dans les tableaux de bord, disponibles dans le package de configuration. Celles-ci peuvent toutes être modifiées pour répondre aux besoins locaux si nécessaire. Une brève description de la ou des visualisation(s) associées à chaque champ de la liste descriptive est présentée ci-dessous.

• Fields without visualizations: Number, AEFI - Reporter of case, AEFI - Reporter’s address, AEFI Case ID, Given name, Family name, AEFI start date, AEFI - Vaccination 1 date, AEFI - Vaccination 2 date, AEFI - Vaccination 3 date, AEFI - batch/lot number (Vaccine 1), AEFI - batch/lot number (Vaccine 2), AEFI - batch/lot number (Vaccine 3), AEFI - Diluent batch/lot number 1, AEFI - Diluent batch/lot number 2, AEFI - Diluent batch/lot number 3

• DOR (date de rapport – date de compilation du rapport) Please refer to the AEFI surveillance dashboard for more information on how this variable is used to generate outputs for the program

• DON (date de notification – date à laquelle le patient a notifié l'événement au système de santé) Please refer to the AEFI surveillance dashboard for more information on how this variable is used to generate outputs for the program

• DOO (Date of Onset - AEFI start date) Please refer to the AEFI surveillance dashboard for more information on how this variable is used to generate outputs for the program

• Remarque : la capture d’écran ci-dessus ne représente pas la liste complète ; veuillez vous reporter au DHIS2 pour obtenir la liste dans son intégralité

The National Level Line list has been added with the COVID updates. This summary linelist is derived from data included in the AEFI reporting form in the National level section. Which includes information related to the facility level data that is collected within the form.

• Située sur le tableau de bord des MAPI avec le titre « Résumé national des MAPI (cette année) ».
• Se compose des informations suivantes (il est recommandé d’avoir la liste descriptive ouverte dans le DHIS2 lors de l’examen de cette description).
• Tous les champs de la liste descriptive au niveau de l’établissement proviennent directement du programme MAPI. Cette liste comprend également les données du processus d’enregistrement, la première étape du programme (intitulée « MAPI »), ainsi que la troisième étape du programme (intitulée « Niveau national »). La source de chacun des champs de la liste descriptive est identifiée ci-dessous.

Nº de champ/colonne	Nom de la variable	Source	Description
1	Nombre		Numéro du cas dans la liste
2	DON (date de notification – date à laquelle le patient a notifié l'événement au système de santé)	Étape d’enregistrement	Date à laquelle le patient a notifié l'événement au système de santé. Date de l’inscription.
3	Date de l’incident		S.O. (champ à ignorer)
4	Unité d’organisation	Étape d’enregistrement	Unité d’organisation (qui vient de la hiérarchie) et représente très probablement l’établissement dans lequel la MAPI a été enregistrée
5	Identifiant du cas de MAPI	Étape d’enregistrement	L’identifiant unique du cas de MAPI attribué localement
6	MAPI — Date de visualisation pour approbation au niveau national	Étape au niveau national	La date à laquelle le rapport de MAPI a été reçu au niveau national en vue de son approbation
7	MAPI – Date de la classification finale	Étape au niveau national	La date à laquelle la classification finale de la MAPI a été effectuée
8	MAPI – Diagnostic valide	Étape au niveau national	Le diagnostic validé et utilisé pour l’évaluation de la causalité
9	MAPI – Nom du vaccin 1	Étape MAPI	Le nom du premier vaccin qui a été administré au cas
10	MAPI – Date de vaccination 1	Étape MAPI	La date à laquelle le premier vaccin a été administré pour le cas.
11	MAPI – Nom du vaccin 2	Étape MAPI	Le nom du deuxième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
12	MAPI – Date de vaccination 2	Étape MAPI	La date à laquelle le second vaccin (le cas échéant) a été administré pour le cas.
13	MAPI – Nom du vaccin 3	Étape MAPI	Le nom du quatrième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas
14	MAPI – Date de vaccination 3	Étape MAPI	La date à laquelle le troisième vaccin (le cas échéant) a été administrée au cas.
15	MAPI – Nom du vaccin 4	Étape MAPI	Le nom du quatrième vaccin (le cas échéant) qui a été administré au cas.
16	MAPI – Date de vaccination 4	Étape MAPI	La date à laquelle le quatrième vaccin (le cas échéant) a été administré au cas.
17	MAPI – Classification finale de l’évaluation de la causalité	Étape au niveau national	L’évaluation finale de la causalité de la MAPI telle que déterminée par l’équipe d’examen au niveau national
18	MAPI – Sous-classification finale de l’évaluation de la causalité	Étape au niveau national	La sous-classification finale de l’évaluation de la causalité des MAPI, comme déterminée par l’équipe chargée de l'examen au niveau national

La liste descriptive met en évidence le lien entre la vaccination ayant causé une MAPI et la classification et la sous-classification finales de l’évaluation de la causalité telles que déterminées par l’équipe chargée de l’examen au niveau national.

Source Fields¶

Android Compatibility for Data Collection¶

Les packages de données numériques sont optimisés pour la collecte de données Android à l’aide de l’application DHIS2 Capture, téléchargeable gratuitement sur Google Play Store. Les points suivants sont des limites connues de l’application DHIS2 Android Capture v 2.2.0 avec des conséquences sur ce package tracker :

• Le formulaire personnalisé de saisie de données n’est pas pris en charge

Dashboards, Analytics and Indicators¶

Le package comprend des indicateurs de programme préconfigurés et alignés sur les exigences de l’OMS. Le tableau de bord inclus dans le package est conçu pour l’analyse au niveau national, mais peut également être consulté par le personnel au niveau infranational pour son propre district ou sa propre province.

Le tableau de bord suit les recommandations de l’OMS en matière de génération de résultats analytiques dans le cadre de l’analyse épidémiologique descriptive et celui des indicateurs clés de surveillance de la sécurité des vaccins (par exemple, le délai entre la notification et l’enquête entre les niveaux du système).

Références¶

OMS. (2018). Sécurité mondiale des vaccins : initiative mondiale pour la sécurité des vaccins (GVSI). Récupéré de : https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/en/

OMS. (2018). Sécurité mondiale des vaccins : manifestations adverses post immunisation (MAPI). Récupéré de : https://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/global_AEFI_monitoring/en/