For the complete DHIS2 documentation index, see llms.txt.

Adverse Events Following Immunization (AEFI) Tracker System Design¶

Účel¶

Dokument Adverse Events Following Immunization (AEFI) Tracker System Design poskytuje přehled koncepčního designu používaného ke konfiguraci trasovacího programu pro podporu oznamování, hlášení a vyšetřování případů AEFI na národní a nižší než národní úrovni. Tento dokument je určen k použití implementátory DHIS2 a správci dat imunizačního programu, aby mohli podporovat implementaci a lokalizaci balíčku. Při lokalizaci a úpravě tohoto konfiguračního balíčku je třeba vzít v úvahu místní pracovní toky a národní pokyny.

Pozadí¶

Balíček digitálních dat o nežádoucích událostech po imunizaci (AEFI) byl vyvinut na podporu Globální iniciativy WHO pro bezpečnost očkování (GVSI). Efektivní a efektivní správa AEFI je nezbytnou součástí všech imunizačních programů, aby byla zajištěna trvalá důvěra veřejnosti v očkování. AEFI vychází z formuláře WHO pro hlášení a vyšetřování pro AEFI a umožňuje uživateli zachytit případová data pomocí WHO doporučeno 25 základních proměnných, usnadnit vyšetřování nežádoucích účinků a generovat spolehlivá data pro rozhodování. Sledovač AEFI má za cíl podpořit udržitelný přístup k dohledu nad bezpečností očkovacích látek.

AEFI může být upraven pro monitorování bezpečnosti vakcín Covid-19. Probíhají diskuse s odborníky na obsah WHO, aby se porozumělo požadavkům a integraci s tímto designem.

Přehled návrhu systému¶

Případ použití¶

Datový model trasovače používaný v DHIS2 umožňuje sledovat jednotlivý případ AEFI v průběhu času a propojit s jedinečným identifikátorem. Tento program umožňuje poskytovatelům zdravotní péče, manažerům imunizačních programů a regulačním orgánům na nižší než národní a na národní úrovni hlásit, přistupovat, upravovat a analyzovat data AEFI.

Program je navržen tak, aby podporoval pracovní postupy na nižší než národní a celostátní úrovni, aby umožnil hlášení nežádoucích příhod ze zařízení, formuláře pro vyšetřování první úrovně okresními imunizačními úředníky a vyšetřování a výsledky na národní úrovni. Tento program je také schopen fungovat jako národní úložiště pro ukládání, úpravu a získávání informací pro politické a regulační rozhodování a být svorníkem, kolem kterého se hodnotí výkonnost místního dozoru nad AEFI.

Balíček trasovače AEFI obsahuje standardní indikátory a podporu ovládacích panelů, které se automaticky vyplňují, aby se usnadnila analýza. Kromě toho lze generovat oznámení, která upozorní vyšetřovatele a podpoří rychlou reakci.

Tento program je samostatný program, který lze přijmout samostatně nebo v kombinaci s jinými programy Trasovače, včetně trasovacího balíčku DHIS2 Immunization eRegistry.

Určení uživatelé¶

Program trasování AEFI je navržen tak, aby podporoval obecný pracovní postup pro podávání zpráv a vyšetřování AEFI. Prvním krokem k přijetí modulu je identifikace vhodných uživatelů a rolí, které odpovídají procesům ve vaší zemi. Před přijetím by měly být projednány a zmapovány následující role.

Pracovníci kliniky a zařízení: Minimální data mohou být shromažďována v místě péče nebo zaměstnanci zařízení, aby informovali a varovali další úroveň kvůli reakci a vyšetřování.
Manažeři zařízení, okresní imunizační pracovník / okresní lékař: Zkontrolujte a vyplňte zadávání údajů a dokončete analýzu údajů podle jednotlivých okresů. Pracovní seznamy jsou navrženy tak, aby pomohly pracovníkům sledovat případy během fází vyšetřování.
Důstojník EPI pro stát / kraj, výbor AEFI pro stát / kraj: Zkontroluje a dokončí zadávání údajů, dokončí také analýzu specifickou pro daný okres, posouzení příčinné souvislosti a generování signálu.
Národní manažer EPI, národní výbor AEFI, NRA / PV centrum: Zkontrolujte data a dokončete analýzu specifickou pro daný stát / kraj nebo oblast / kraj, pomozte posouzení příčinné souvislosti a generování signálu.
Uživatelé analýzy dat na více úrovních: Data mohou být rozdělena podle hierarchické úrovně a zobrazena na řídicích panelech odpovídajících úrovni zařízení, okresů a národních úrovních. Zdravotní dohled a programoví manažeři mohou také použít data k dohledu a kontrole požadavků na kvalitu péče a dokumentaci.

I když je tento balíček vyvinut za účelem posílení monitorování bezpečnosti vakcín na národní a nižší než národní úrovni, zde zahrnutých 25 klíčových proměnných usnadní kvalitnější hlášení do globálních databází, jako je Vigibase. Zahrnutí mapování proměnných a standardu E2B aplikovaného společností Vigibase dále sníží zátěž při podávání zpráv směrem vzhůru.

Příklad možných vstupních bodů pro zamýšlené uživatele

Struktura programu¶

Pracovní postup následující po případu AEFI¶

Program je navržen tak, aby byl případ AEFI zapsán v organizační jednotce zařízení kde případ AEFI obdržel očkování, i když údaje zadávají vyšetřovatelé nebo reportéři v jiném zařízení. To umožňuje analýzu nežádoucích účinků v místě očkování. Uživatel zadávající data vybere místo vakcinace (např. zařízení) z hierarchie organizačních jednotek a vybere program AEFI k registraci případu.

Jednotka podávající hlášení (zařízení, kde klient vykazoval příznaky nežádoucích účinků) je v první fázi programu zachycena jako datový prvek s názvem formuláře „Adresa hlášení zdravotnického zařízení.“ U AEFI se zadávání dat často provádí na úrovni okresů. , což znamená, že uživatelé okresu (nebo kdokoli, kdo je odpovědný za zadávání údajů pro vyšetřování AEFI) by měli mít přístup ke čtení / zápisu na všechna místa očkování (zařízení, informační střediska atd.) v okrese pro program zadávání údajů AEFI.

V kontextech, kde jsou zařízení schopna přímo hlásit počáteční údaje o případech AEFI v DHIS2, existují pravděpodobné scénáře, kdy nežádoucí účinek upozorní nebo se projeví v jiném zařízení než v původním místě očkování. V těchto případech zpravodajská jednotka obvykle zasílá informace na místo očkování nebo odpovědnému okresnímu úředníkovi, aby hlášení dokončil.

Ve vzácných případech, kdy se místo očkování nachází v jiném okrese, se obecně očekává, že okresní imunizační pracovník odpovědný za zpravodajskou jednotku bude informovat okresního úředníka odpovědného za místo očkování, aby údaje ohlásil.

Při přijímání tohoto programu je třeba pečlivě zvážit národní datové toky a vykazovací SOP, aby bylo možné odpovídajícím způsobem přiřazovat uživatele a přistupovat k nim.

Skupiny uživatelů¶

Následující tři základní skupiny uživatelů jsou nakonfigurovány a zahrnuty v balíčku metadat:

Zadávání dat AEFI
Tito uživatelé mohou zahrnovat uživatele, jako je vyšetřovatel AEFI
Může zobrazit metadata
Může zachytit data pro všechny fáze programu
Přístup AEFI
Tito uživatelé mohou zahrnovat dozorčí úředníky, okresní imunizační úředníky a národní úředníky EPI a jsou za analýzu dat obecně odpovědní za skupinu.
Může zobrazit metadata
Může zobrazit data pro všechny fáze programu
Správce AEFI
Tito uživatelé mohou zahrnovat základní jednotku HMIS nebo tým podpory IT, kteří mají přístup k úpravám metadat, aby podporovali lokalizaci balíčku.
Může upravovat metadata
Žádný přístup k datům.

Kromě toho byly nakonfigurovány další tři skupiny uživatelů, které umožňují oznámení a různé typy uživatelů prohlížet nebo zaznamenávat data podle jejich role v procesu vyšetřování AEFI přiřazením přístupu na základě programové fáze. Jejich účelem je poskytnout příklad toho, jak by mohlo dojít k decentralizovanému prohlížení a zachycování dat u uživatelů na různých úrovních (např. Okresní úředník EPI odpovědný za počáteční vyšetřování vs. národní program odpovědný za kontrolu vyšetřovacích údajů).

Okres AEFI
Sběr dat pro AEFI fázi
Prohlédněte si data pro fázi první úrovně rozhodování a fázi národní úrovně
Rozhodování AEFI na první úrovni
Zobrazte data ve fázi AEFI
Zachyťte data v první fázi rozhodovací úrovně
Prohlížejte si data na národní úrovni
národní AEFI
Zobrazte data na fázi AEFI a na první fázi rozhodovací úrovně
Zachyťte údaje na národní úrovni

Přístup uživatele by měl být přizpůsoben místnímu kontextu a přiřazen příslušným jednotlivcům na základě pracovní funkce. Například okresní imunizační úředníci mohou být zahrnuti do skupiny uživatelů přístupu AEFI, ale mají přístup omezený pouze na svůj okres. Přečtěte si více o konfiguraci uživatelů a správě uživatelů v dokumentaci DHIS2.

Odůvodnění struktury programu¶

AEFI vychází z formuláře hlášení a vyšetřování WHO pro AEFI a umožňuje uživateli pomocí doporučení WHO zachytit data založená na jednotlivých případech. 25 základních proměnných, usnadnit vyšetřování nežádoucích účinků a generovat spolehlivé údaje pro rozhodování.

AEFI 25 Core Proměnné¶

ZÁKLADNÍ PROMĚNNÉ	POPIS	Název metadat a UID
Identita
1. Datum, kdy byla zpráva AEFI poprvé přijata v národním centru	Datum vytvoření národní úrovně pro případ AEFI I	AEFI - datum pro schválení na národní úrovni cWMUoQEuvtR
2. Země, kde se tato AEFI hlásila	Název země, kde jsou data zadána poprvé	„Země, kde tato AEFI hlásila“ [Zachyceno nadřazenou hierarchií národní organizační jednotky]
3. Místo (adresa)	Zeměpisná poloha případu (adresa)	Adresa (aktuální) [atribut TEI] VCtm2pySeEV
4. Celosvětově jedinečné číslo	Jedinečné číslo používané pro komunikaci podrobností o případu na mezinárodní úrovni	AEFI - Konečná klasifikace D42M2tdJo7R
Identifikátor pacienta
5. Identifikátor pacienta	Jméno pacienta nebo iniciály podle rozhodnutí země	Křestní jméno [atribut TEI] TfdH5KvFmMy
6. Datum narození	Narozeniny	Datum narození [atribut TEI] BiTsLcJQ95V
7. Pohlaví	Muž nebo žena	Pohlaví [atribut TEI] CklPZdOd6H1
8. Lékařská historie	Volný text	AEFI - Lékařská historie IV9W7YXh939
Vakcína
9. Název primární podezřelé vakcíny (obecné)	Vakcína, u které je podezření, že způsobila AEFI	AEFI_Vaccine 1 název uSVcZzSM3zg AEFI_Vaccine 2 název g9PjywVj2fs AEFI_Vaccine 3 název OU5klvkk3SM AEFI_Vaccine 4 název menOXwIFZh5
10. Další vakcíny podané těsně před AEFI	Další vakcíny podané těsně před AEFI	AEFI - Jiný název vakcíny 1 yr2dELskXm4 AEFI - Jiný název vakcíny 2 dKWFXaSNIef AEFI - Jiný název vakcíny 3 NmQkARV9bm4 AEFI - Jiný název vakcíny 4 PDDaOMSiSDG
11. Číslo šarže vakcíny	Šarže všech výše zmíněných vakcín	AEFI - šarže / číslo šarže (Vaccine 1) LNqkAlvGplL AEFI - šarže / číslo šarže (Vaccine 2) b1rSwGRcY5W AEFI - šarže / číslo šarže (Vaccine 3) YBnFoNouH6f AEFI - šarže / číslo šarže (Vaccine 4) BHAfwo6JPDa [Datové prvky]
12. Číslo dávky vakcíny pro tuto konkrétní vakcínu	Číslo dávky vakcíny	AEFI - Vakcína 1 dávka LIyV4t7eCfZ AEFI - Vakcína 2 dávka E3F414izniN AEFI - Vakcína 3 dávka WlE0K4xCc14 AEFI - Vakcína 4 dávka Aya8C25DXHe
13. Číslo ředicí dávky / šarže	Číslo šarže / produktové číslo (je-li k dispozici)	AEFI - Diluent šarže / produktové číslo 1 FQM2ksIQix8 AEFI - Diluent šarže / produktové číslo 2 ufWU3WStZgG AEFI - Diluent šarže / produktové číslo 3 MLP8fi1X7UX AEFI - Diluent šarže / produktové číslo 4 MyWtDaOdlyD
Událost
14. Datum a čas očkování	Datum a čas očkování	AEFI_Vakcinace 1 datum dOkuCjpD978 AEFI - Vakcinace 1 čas BSUncNBb20j AEFI_Vakcinace 2 datum VrzEutEnzSJ AEFI - Vakcinace 2 čas fZFQVZFqu0q AEFI_Vaccination 3 datum f4WCAVwjHz0 AEFI - Vakcinace 3 čas VQKdZ1KeD7u AEFI_Vakcinace 4 datum H3TKHMFIN6V AEFI - Vakcinace 4 čas S1PRFSk8Y9v
15. Datum a čas nástupu AEFI	Datum a čas nástupu AEFI	AEFI - AEFI počáteční datum vNGUuAZA2C2 AEFI - čas AEFI NyCB1VAOfJd
16. Nežádoucí účinky	Diagnóza případu + příznaky	AEFI - Nežádoucí účinky DE skupina yhXZIbQuxOt Všechny DE mapované v této DE skupině
17. Výsledek AEFI	Obnoveno / vyřešeno; zotavení / řešení; neobnoveno / nevyřešeno; obnoveno / vyřešeno s následky; fatální; neznámý	AEFI - výsledek AEFI yRrSDiR5v1M
18. Vážné	Pokud událost vedla k úmrtí, ohrožení života pacienta, způsobení invalidity, hospitalizace nebo vrozené anomálie	AEFI - závažná událost hlášena fq1c1A3EOX5
Ohlašovatel
19. Jméno prvního ohlašovatele AEFI	Jméno prvního ohlašovatele AEFI	AEFI - Ohlašovatel AEFI případu uZ9c4fKXuNS
20. Instituce / místo	Adresa ohlašovatele	AEFI - adresa ohlašovatele Q20pEixZxCs
21. Pozice / oddělení	Označení ohlašovatele	AEFI - Pozice / Oddělení Tgi4xP5DCzr
22. Email ID	E-mail ID ohlašovatele	AEFI - e-mailová adresa UmXSiK5Jlr4
23. telefonní číslo ohlašovatele	Telefon	AEFI - kontaktní číslo iLaon1495vY
24. Datum ohlášení	Datum, kdy ohlašovatel odeslal zprávu v DHIS2	„Datum sestavení ohlášení“ [zachyceno datem události pro fázi programu AEFI]
Jiné
25. Komentáře (pokud existují)	Volný text	AEFI - Komentáře LaMvzTltCOP

Konfigurace trasovacího programu¶

Struktura	Popis
Zápis	Jakmile je dítě identifikováno jako dítě s AEFI, mělo by být zapsáno do programu AEFI. Fáze registrace bude obsahovat osobní údaje a jedinečné identifikátory, z nichž některé budou generovány automaticky. Datum zápisu = „Datum, kdy pacient událost oznámil zdravotnímu systému“ Datum, kdy je dítě zapsáno do programu AEFI.
Atributy	Atributy zahrnují informace o dítěti a identifikátorech případů - ID případu AEFI Jedinečný systémový identifikátor (EPI) Křestní jméno Rodné jméno Pohlaví Datum narození Adresa Kontaktní číslo matky / pečovatele
Fáze 1: AEFI	Tato fáze je neopakovatelná. Data jsou pro tuto fázi zadávána při hlášení AEFI. Obsahuje podrobné informace a datové prvky AEFI potřebné pro analýzu. Tato fáze programu má vlastní formulář, který odpovídá papírové podobě, kterou používají HCP. Datum události = „Datum sestavení sestavy“. Toto je datum zahájení formuláře AEFI. Také DOR (datum hlášení) v analytice dohledu AEFI.
Fáze 2: Úroveň prvního rozhodování	Tato fáze je neopakovatelná. Data jsou pro tuto fázi zadávána po dokončení první úrovně rozhodování. Tato fáze programu má vlastní formulář, který odpovídá papírové formě, kterou HCP zvyklí používat. Datum události = „Datum zprávy“ Toto je datum, kdy je spuštěn formulář úrovně prvního rozhodování.
Fáze 3: Národní úroveň	Tato fáze je neopakovatelná fáze. Po dokončení vyšetřování na národní úrovni se údaje pro tuto fázi zadávají. Tato programová fáze má vlastní formulář, který odpovídá papírové formě, kterou HCP zvyklí používat. Datum události = „Datum hlášení zprávy“ Toto je datum, kdy je zahájen formulář na národní úrovni.

Detaily zápisu¶

Zápis nového pacienta je poměrně jednoduchý proces. Když zadáváte osobní údaje, DHIS2 vás upozorní, pokud existují potenciální duplicitní pacienti. Jakmile je vybrána organizační jednotka, bude propojena s pacientem.

Popis data zápisu je „Datum, kdy pacient oznámil událost systému zdravotní péče“. Toto je datum, kdy je dítě zapsáno do programu AEFI. Toto datum se také používá jako DON (Datum oznámení) v analytické službě AEFI.

Vybraná registrující organizační jednotka by měla odrážet organizační jednotku zařízení ,kde byl očkován případ AEFI (TEI), i když údaje zadávají vyšetřovatelé nebo hlásí v jiném zařízení.

Atributy¶

V zemích, kde se používá eRegistry DHIS Immunization, je osoba, která zažívá nepříznivou událost, již pravděpodobně registrována jako TEI v Trasovači. Když uživatel zadá atributy k registraci zápisu, DHIS2 provede vyhledávání a upozorní uživatele na možné shody. Uživatel by měl vybrat existujícího jednotlivce, který odpovídá, a pokračovat v zadávání dat, aby nevytvořil duplicitní TEI. Tímto způsobem bude AEFI také spojeno s imunizačním záznamem jednotlivce, který lze vidět v programu imunizačního registru.

Existují omezená pole, která jsou povinná, aby se snížilo riziko zadávání falešných údajů, pokud uživatel nemůže zadat všechna datová pole. Zatímco informace o registraci mají být vyplněny při prvním zaregistrování případu, hodnoty atributů lze aktualizovat kdykoli během aktivní registrace, pokud budou k dispozici nové informace (např. Kontaktní informace).

Identifikátory¶

Na konfiguraci bylo použito několik identifikátorů, které lze upravit na základě národního kontextu.

Systémem generované jedinečné ID: Atribut TEI 'Unique System Identifier (EPI)' byl nakonfigurován jako atribut, který je v rámci DHIS2 jedinečný. Identifikátor je automaticky generován na základě vzoru: EPI + RANDOM (#######) 8místné pořadové číslo, aby dostatečně vyhovovalo populaci. Tento atribut TEI má být specifický pro program; to znamená, že se jedná o jedinečné ID v systému používaném pouze národním programem EPI: AEFI a Immunization eRegistry. Tento atribut TEI je sdílen v programech Immunization eRegistry a AEFI, aby se usnadnilo propojení mezi nimi. Protože toto ID je generováno systémem, je zaručeno, že v rámci integrované instance DHIS2 by žádné dvě TEI nemohly mít stejný jedinečný identifikátor systému EPI. Vzorec lze pro implementaci v zemi změnit na základě jiných parametrů.
ID případu: Tento atribut 'AEFI Case ID' je specifický pro pracovní postup AEFI. Nežádoucí události je obvykle ručně přiřazeno jedinečné ID, obvykle na okresní nebo dokonce národní úrovni. Tento atribut TEI je nakonfigurován jako volný text, aby vyhovoval přiřazení ID implementovaného v kontextu každé země, a lze jej aktualizovat tak, aby obsahoval ověření podle očekávaného formátu.

Podle národní situace lze do programu přidat další identifikátory. Například pokud národní ID existuje, může být přidáno jako atribut TEI do AEFI a dalších trasovacích programů. Tento atribut je připojen k samotnému TEI a zůstane napříč programy konstantní.

Zápis organizační jednotky: je založen na hierarchii organizační jednotky (národní, okresní, úrovně zařízení). Přístupnost zobrazení a mapování v různých „organizačních jednotkách“ je založena na uživatelské roli uživatele.

Přístup¶

Program je nakonfigurován jako chráněný za účelem ochrany osobně identifikovatelných dat před neoprávněným přístupem. To znamená, že uživatel může číst a zapisovat do instancí trasovaných entit, které jsou vlastněny organizační(mi) jednotkami, ke kterým je uživateli přiřazen přístup k zachycování dat, ale jejich rozsah vyhledávání by měl být širší než jejich rozsah čtení / zápisu, aby bylo zajištěno že během vyhledávání identifikují všechny existující TEI, i když nepatří do jejich org. jednotky. Pokud vyhledávání vrátí TEI, která existuje mimo jejich organizační jednotku, uživateli se nabídne možnost přístupu k záznamu pacienta tak, že nejprve zaznamená důvod přístupu k záznamu. Tento přístup k ochraně osobních údajů se nazývá „rozbití skla“, protože umožňuje uživateli učinit rozhodnutí o přístupu k záznamu bez vnějšího svolení nebo pomoci, ale ponechává jasnou stopu, která má být auditována. Jakmile uživatel uvede důvod pro rozbití skla, získá dočasné vlastnictví instance trasované entity (viz Příručka uživatele Trasovače pro více informací.)

Uživatelé, kteří dokončí 1. etapu, budou pravděpodobně vycházet z okresní úrovně a budou mít odpovědnost za vyšetřování nežádoucích účinků na všech org jednotkách v jejich okrese. Aby bylo možné správně přiřadit data organizační jednotce, kde byla imunizace provedena, měl by mít tento uživatel na úrovni okresu přístup ke čtení / zápisu ke všem organizačním jednotkám, za které je odpovědný.

Vlastní formulář¶

Tento program má vlastní html formulář, který je v souladu s papírovým formulářem, který HCP zvyklí používat. Chcete-li do formuláře přidat prvky, bude to vyžadovat určité přizpůsobení vlastního formuláře. Pokud si nepřejete použít formulář, lze jej odebrat a použít standardní formátování DHIS2 podle pokynů v instalační příručce. Upozorňujeme, že pravidla pro skrytí programu nebudou s vlastním formulářem fungovat, ačkoli logiku formuláře lze stále použít pomocí JavaScriptu.

Fáze programu 1: AEFI¶

Tato fáze je neopakovatelná fáze, protože každá nežádoucí událost pro jednotlivce je považována za jednu registraci vedoucí k vyšetřování. Data se zadávají pro tuto fázi, když se nahlásí AEFI, a obsahují podrobné informace AEFI a data potřebná pro analýzu.

Datum události pro tento program je označeno jako „Datum sestavení sestavy, které je přiřazeno jako datum zahájení formuláře AEFI. Toto datum se také používá jako DOR (Date of Report) v monitorovací analytice AEFI. Fázi může dokončit více uživatelů podle národních pracovních procesů, přičemž uživatel nižší úrovně poskytne počáteční informace a uživatel na vyšší úrovni poskytne podrobnější informace.

Fáze 2: Úroveň prvního rozhodování¶

Tato fáze je neopakovatelná fáze. Data pro tuto fázi se zadávají, když je dokončena první rozhodovací úroveň a je rozhodnuto o tom, zda je zapotřebí vyšetřování AEFI.

Datum události pro tento program je ve výchozím nastavení pojmenováno jako „Datum zprávy“, což je považováno za datum, kdy jsou data vložena do systému. Pojmenování data události lze změnit podle národních protokolů. Tato fáze kopíruje vyšetřovací a reportovací formulář WHO a podporuje analýzu pro vyšetřování. Na podporu analýzy indikátorů systému dohledu je do této fáze zahrnut datový prvek pro „datum, kdy je plánováno vyšetřování“.

Fáze Programu 3: Národní úroveň¶

This stage is a non-repeatable stage.

Datum události pro tento program je ve výchozím nastavení pojmenováno jako „Datum zprávy“, které předpokládá datum, kdy je zpráva vložena do systému. Tato fáze kopíruje vyšetřovací a reportovací formulář WHO. Datum je navíc zahrnuto jako datový prvek pro analýzu data, kdy byla zpráva přijata na národní úrovni (což je důležité pro ukazatele dohledu o době mezi hlášením).

Pravidla programu¶

Pro účely ověření dat a kvality dat byla následující programová pravidla nakonfigurována podle doporučení WHO. Jsou-li tyto podmínky splněny, program je nakonfigurován tak, aby spouštěl akci „Ukázat upozornění po dokončení“, která upozorní uživatele zadávajícího data na chyby v kvalitě dat:

Pokud je plánované vyšetřování před datem očkování
Pokud je datum úmrtí před datem nástupu (datum zahájení AEFI)
Pokud je datum oznámení před datem očkování
Pokud je datum nástupu před datem očkování
Pokud je datum hlášení na národní úrovni před datem hlášení
Pokud je datum očkování před datem narození
Pokud je datum očkování před datem rekonstituce

K usnadnění zadávání dat byla nakonfigurována řada dalších pravidel programu. Ty lze zkontrolovat v souboru pro kontrolu metadat. ** Všimněte si toho, že když používáte vlastní formulář, pravidla programu „skrýt pole“ nakonfigurovaná pro snadné zadávání dat nebudou správně fungovat kvůli pracovnímu toku standardního vlastního formuláře. ** S vlastním formulářem budou pravidla programu zobrazovat varování po stisknutí celého tlačítka. Tato pravidla programu jsou však zahrnuta v konfiguraci pro země, které se rozhodnou nepoužívat vlastní formulář.

Skrýt byla přidána pravidla pro vakcíny s ředidly. Ne všechny vakcíny jsou rekonstituovány ředidlem. Byl nakonfigurován seznam očkovacích látek s ředidly na základě doporučení WHO a předkvalifikovaných očkovacích látek WHO. Když je vybrána vakcína, která je rekonstituována ředidlem, prvky data spojené s ředidly se zobrazí na základě pravidel programu a umožní uživateli přidat informace o ředidle.

Vakcíny s ředidly: * Žlutá zimnice * Haemophilus influenzae typ b (Hib) * BCG * Dengue * Japonská encefalitida * Spalničky * Spalničky a zarděnky * Spalničky, příušnice a zarděnky * Meningokok A. * Pandemie chřipky (H1N1) * Rotavirus * Vzteklina * Zarděnky * Plané neštovice * Diphtheria-Tetanus-Pertussis (celá buňka) -Hep B-Haemohilus influenzae typ B (penta)

Další funkce konfigurované pro podporu programu¶

Aktualizace COVID 19¶

V programu byly aktualizovány požadavky na COVID 19

Aktualizovali jsme rozčlenění věkových skupin pro analytiku

0 - 1 rok
1 - 5 let
5 - 18 let
18 - 60 let
60+ let

Těhotná a kojící byla přidána s následujícími pravidly programu.

Povinná pole k vyplnění pohlaví a DOB
Pokud je žena starší než >10 let, je těhotná a kojí

Do rozbalovací nabídky „Název vakcíny“ byl přidán seznam známých vakcín COVID19, který by měl být zkontrolován podle země a aktualizován, jakmile bude schváleno více vakcín. K dispozici je také možnost „COVID19: ostatní“, do které lze přidat volný text.

„Značka vč. Pole Název výrobce bylo přidáno jako volné textové pole pro kontext COVID.

Byly přidány tři možnosti nežádoucích příhod konkrétně pro COVID

Bellova obrna
Anafylaxe
Lymfadenopatie

Přidán text ve formuláři hlášení AEFI

„Předchozí lékařská anamnéza (včetně anamnézy podobných reakcí nebo jiných alergií), souběžná medikace a data podání (kromě těch, které se používají k léčbě reakcí) další relevantní informace (např. Jiné případy)“.

Aktualizována sekce na národní úrovni s kauzalitními klasifikacemi.

Například:

Aktualizace panelu AEFI COVID:

Hlavní panel AEFI COVID obsahuje klíčové monitorovací indikátory, které jsou v souladu s doporučeními WHO.

První skupina grafů na hlavním panelu poskytuje rychlý přehled AEFI podle typu vakcíny proti COVID, zeměpisné oblasti a událostí/reakcí.

Druhá skupina grafů zobrazuje Nežádoucí událost následující po typu očkování proti COVID podle stavu těhotenství a laktace

AEFI - Konečná klasifikace hodnocení kauzality¶

Tato vizualizace se nachází na ovládacím panelu AEFI.

AEFI - Konečná klasifikace

Výsečový graf: ukazuje celkový počet případů AEFI rozčleněných podle klasifikace konečného hodnocení kauzality

AEFI - Konečná subklasifikace posouzení kauzality¶

Tato vizualizace se nachází na ovládacím panelu AEFI.

AEFI - Konečná subklasifikace Výsečový graf: ukazuje celkový počet případů AEFI rozdělených podle jejich subklasifikace posouzení příčinné souvislosti

AEFI - Subklasifikace posouzení kauzality

Oznámení¶

Oznámení byla nakonfigurována tak, aby spouštěla oznámení definovaným skupinám uživatelů (např. Fáze AEFI, první úroveň a národní úroveň) na základě dokončení fáze programu. Tato oznámení lze odesílat prostřednictvím systémových zpráv, externího e-mailu (např. E-mailu nakonfigurovaného v účtu uživatele) nebo na SMS, pokud je nakonfigurována brána SMS. Oznámení jsou volitelná podle požadavků a použití dané země a lze je deaktivovat.

Následující oznámení jsou předem nakonfigurována v balíčku:

AEFI Event report: zasláno po dokončení fáze programu AEFI Users na organizační jednotce (např. Zařízení), aby upozornilo, že byla nahlášena nežádoucí událost.
Fáze AEFI dokončena: zaslána po dokončení fáze programu AEFI skupině AEFI první úrovně rozhodování, aby zkontrolovala zprávu AEFI a provedla další akci k prošetření.
AEFI první rozhodování na úrovni rozhodování dokončeno: oznámení zaslané na základě pravidla programu, když je rozhodování na první úrovni dokončeno AEFI národní úrovni skupiny uživatelů, aby národní výbor zprávu přezkoumal a schválil podle národních protokolů.
Vyžaduje se vyšetřování AEFI: oznámení zaslané na základě pravidla programu, pokud bylo zjištěno, že bylo zapotřebí vyšetřování na základě DE ve fázi rozhodování na první úrovni; zasláno uživatelům v AEFI okresní skupině, u nichž se očekává zahájení první části vyšetřování.
Kontrola na národní úrovni AEFI dokončena: Oznámení zaslané po dokončení fáze národní úrovně uživatelům ve skupině uživatelů AEFI národní, které znamenají, že národní kontrola byla dokončena a schválena, a lze podniknout další kroky, například pro globální vykazování.

Zde najdete informace o tom, jak konfigurovat upozornění na fázi programu. https://docs.dhis2.org/2.33/en/dhis2_user_manual_en/configure-programs-in-the-maintenance-app.html#create-a-program-stage-notification. Chcete -li nastavit zasílání zpráv SMS, budete muset nastavit bránu SMS. Zde najdete informace o tom, jak jej nakonfigurovat https://docs.dhis2.org/master/en/developer/html/webapi_sms.html

Výpis řádků¶

Řádek zahrnutý na ovládacím panelu odráží 25 základních proměnných určených Globálním poradním výborem pro bezpečnost vakcín (GACVS) v červnu 2012. Tyto základní proměnné pokrývají očekávané požadavky na podávání zpráv směrem nahoru do regionálních a globálních databází bezpečnosti vakcín. Probíhá úsilí o mapování a kódování těchto proměnných do průvodce E2B používaného Vigibase, globální databází zpráv o bezpečnosti jednotlivých případů od WHO.

poznámka: výše uvedený snímek obrazovky nepředstavuje úplný seznam linií; podívejte se prosím na DHIS2, kde si vypsaný seznam kompletně prohlédněte
Všechna pole ze seznamu řádků na úrovni zařízení jsou převzata přímo z programu AEFI. To zahrnuje pole z procesu registrace a první fáze programu (označené “AEFI”). Zdroj každého z polí v seznamu řádků je uveden níže.

Pole / číslo sloupce	Proměnný název	Zdroj	Popis
1	Číslo		Číslo případu v seznamu
2	DOR (datum zprávy - datum sestavení zprávy)	AEFI Fáze	Datum události fáze programu AEFI
3	DON (Datum oznámení - datum, kdy pacient událost oznámil zdravotnímu systému)	Fáze registrace	Datum, kdy pacient událost oznámil zdravotnímu systému. Datum zápisu.
4	Datum incidentu		N/A (toto pole ignorovat)
5	Organizační jednotka	Fáze registrace	Organizační jednotka (která pochází z hierarchie) a pravděpodobně představuje zařízení, ve kterém byla AEFI registrována
6	AEFI - reportér případu	AEFI Fáze	Osoba, která nahlásila případ AEFI
7	AEFI - adresa reportéra	AEFI Fáze	Adresa osoby, která nahlásila případ AEFI
8	ID případu AEFI	Fáze registrace	Jedinečné lokálně přiřazené ID případu AEFI
9	Křestní jméno	Fáze registrace	Případ má křestní jméno
10	Příjmení	Fáze registrace	Příjmení případu
11	Datum narození	Fáze registrace	Datum narození případu
12	Pohlaví	Fáze registrace	Biologické pohlaví případu
13	Datum zahájení AEFI	AEFI Fáze	Datum incidentu AEFI (datum, kdy AEFI začalo)
14	Vážné případy AEFI	AEFI Fáze	Identifikuje, zda byl případ vážný nebo neseriózní
15	AEFI - výsledek AEFI	AEFI Fáze	Identifikuje výsledek případu tak, jak jej identifikoval zdravotnický personál
16	AEFI - Očkování 1 datum	AEFI Fáze	Datum, kdy byla do případu podána první vakcína
17	AEFI - název vakcíny 1	AEFI Fáze	Název první vakcíny, která byla do případu podána
18	AEFI - číslo šarže/šarže (vakcína 1)	AEFI Fáze	Číslo / šarže první vakcíny, která byla do případu podána
19	AEFI - číslo / šarže ředidla 1	AEFI Fáze	Číslo / šarže ředidla použitého v první vakcíně, která byla podána do případu
20	AEFI - datum očkování 2	AEFI Fáze	Datum, kdy byla do případu podána druhá vakcína (pokud existuje)
21	AEFI - název vakcíny 2	AEFI Fáze	Název druhé vakcíny (pokud existuje), která byla do případu podána
22	AEFI - číslo / šarže (vakcína 2)	AEFI Fáze	Číslo / šarže druhé vakcíny (pokud existuje), která byla podána do případu
23	AEFI - ředidlo / šarže číslo 2	AEFI Fáze	Číslo / šarže ředidla použitého v druhé vakcíně (pokud existuje), která byla podána do případu
24	AEFI - datum očkování 3	AEFI Fáze	Datum, kdy byla do případu podána třetí vakcína (pokud existuje)
25	AEFI - název vakcíny 3	AEFI Fáze	Název třetí vakcíny (pokud existuje), která byla do případu podána
26	AEFI - číslo / šarže (vakcína 3)	AEFI Fáze	Číslo / šarže třetí vakcíny (pokud existuje), která byla do případu podána
27	AEFI - číslo / šarže ředidla 3	AEFI Fáze	Číslo / šarže ředidla použitého v třetí vakcíně (pokud existuje), která byla podána do případu
28	Nežádoucí události (jednotlivé datové prvky)	AEFI Fáze	Seznam všech možných nežádoucích příhod, o kterých je v rámci programu hlášeno. To zahrnuje všechny závažné i nezávažné události, které jsou hlášeny pro případ, a tvoří zbývající sloupce seznamu řádků

Pole zdroje¶

Vizualizace¶

Řada polí v seznamu linií je reprezentována jako vizualizace na ovládacích panelech dostupných v konfiguračním balíčku. V případě potřeby je lze všechny upravit tak, aby odpovídaly místním potřebám. Níže je popsán stručný popis vizualizace(í) připojených ke každému poli v seznamu řádků.

Pole bez vizualizací: Číslo, AEFI - reportér případu, AEFI - adresa reportéra, ID případu AEFI, křestní jméno, příjmení, datum zahájení AEFI, AEFI - datum očkování 1, datum AEFI - datum očkování 2, datum AEFI - očkování 3, AEFI - číslo/ dávka (očkovací látka 1), AEFI - číslo / šarže (očkovací látka 2), AEFI - číslo / šarže (očkovací látka 3), AEFI - šarže ředidla / číslo šarže 1, AEFI - šarže ředla / číslo šarže 2, AEFI - šarže ředidla / číslo šarže 3
DOR (datum zprávy - datum sestavení zprávy) Další informace o tom, jak se tato proměnná používá ke generování výstupů pro program, najdete na řídicím panelu AEFI
DON (Datum oznámení - datum, kdy pacient událost oznámil zdravotnímu systému) Další informace o tom, jak se tato proměnná používá ke generování výstupů pro program, najdete na řídicím panelu AEFI
DOO (Date of Onset - AEFI start date) Další informace o tom, jak se tato proměnná používá ke generování výstupů pro program, najdete na řídicím panelu AEFI

poznámka: výše uvedený snímek obrazovky nepředstavuje úplný seznam linií; podívejte se prosím na DHIS2, kde si vypsaný seznam kompletně prohlédněte

Byl přidán seznam National Level Line s aktualizacemi COVID. Tento souhrnný seznam linií je odvozen z údajů obsažených ve formuláři hlášení AEFI v sekci národní úrovně. Což zahrnuje informace související s údaji na úrovni zařízení, které jsou shromažďovány ve formuláři.

Nachází se na ovládacím panelu AEFI s názvem „Národní souhrn AEFI (letos)“.
Skládá se z následujících informací (při kontrole tohoto popisu se doporučuje mít seznam linek otevřený v DHIS2)
Všechna pole ze seznamu řádků na úrovni zařízení jsou převzata přímo z programu AEFI. Tento seznam linek obsahuje také data z procesu registrace, první fáze programu (označené “AEFI”) a třetí fáze programu (označené „národní úroveň“). Zdroj každého z polí v seznamu řádků je uveden níže.

Pole / číslo sloupce	Proměnný název	Zdroj	Popis
1	Číslo		Číslo případu v seznamu
2	DON (Datum oznámení - datum, kdy pacient událost oznámil zdravotnímu systému)	Fáze registrace	Datum, kdy pacient událost oznámil zdravotnímu systému. Datum zápisu.
3	Datum incidentu		N/A (toto pole ignorovat)
4	Organizační jednotka	Fáze registrace	Organizační jednotka (která pochází z hierarchie) a pravděpodobně představuje zařízení, ve kterém byla AEFI registrována
5	ID případu AEFI	Fáze registrace	Jedinečné lokálně přiřazené ID případu AEFI
6	AEFI - Datum, kdy je viděno ke schválení na národní úrovni	Fáze národní úrovně	Datum, kdy byla zpráva AEFI přijata na národní úrovni v rámci přípravy na schválení
7	AEFI - Datum konečné klasifikace	Fáze národní úrovně	Datum, ve kterém byla provedena konečná klasifikace AEFI
8	AEFI - platná diagnóza	Fáze národní úrovně	Ověřená diagnóza použitá pro posouzení kauzality
9	AEFI - název vakcíny 1	AEFI Fáze	Název první vakcíny, která byla do případu podána
10	AEFI - Očkování 1 datum	AEFI Fáze	Datum, kdy byla případu podána první vakcína
11	AEFI - název vakcíny 2	AEFI Fáze	Název druhé vakcíny (pokud existuje), která byla do případu podána
12	AEFI - datum očkování 2	AEFI Fáze	Datum, kdy byla případu podána druhá vakcína (pokud byla nějaká).
13	AEFI - název vakcíny 3	AEFI Fáze	Název třetí vakcíny (pokud existuje), která byla do případu podána
14	AEFI - datum očkování 3	AEFI Fáze	Datum, kdy byla případu podána třetí vakcína (pokud nějaká byla).
15	AEFI - název vakcíny 4	AEFI Fáze	Název čtvrté vakcíny (pokud existuje), která byla do případu aplikována
16	AEFI - datum očkování 4	AEFI Fáze	Datum, kdy byla případu podána čtvrtá vakcína (pokud existuje).
17	AEFI - Závěrečná klasifikace hodnocení kauzality	Fáze národní úrovně	Konečné posouzení příčinnosti AEFI určené týmem pro hodnocení na národní úrovni
18	AEFI - Subklasifikace závěrečného posouzení kauzality	Fáze národní úrovně	Konečná subklasifikace posouzení příčinnosti AEFI, jak je stanoveno týmem pro hodnocení na národní úrovni

Seznam řádek zdůrazňuje souvislost mezi očkováním, které způsobilo AEFI, a konečnou klasifikací a subklasifikací posouzení příčinnosti, jak je stanoveno týmem pro hodnocení na národní úrovni.

Pole zdroje¶

Kompatibilita Androidu pro sběr dat¶

Balíčky digitálních dat jsou optimalizovány pro sběr dat Android pomocí aplikace DHIS2 Capture, kterou lze zdarma stáhnout v obchodu Google Play . Níže jsou známá omezení aplikace DHIS2 Android Capture v 2.2.0 s důsledky pro tento balíček sledování:

Vlastní formulář pro zadávání dat není podporován

Ovládací panely, analýzy a indikátory¶

Balíček obsahuje předkonfigurované indikátory programu v souladu s požadavky doporučenými WHO. Ovládací panel zahrnutý v balíčku je určen pro analýzu na národní úrovni, ale mohou si jej také prohlédnout zaměstnanci na nižší než celostátní úrovni pro svůj vlastní okres nebo kraj.

Ovládací panel se řídí doporučeními WHO pro generování analytických výstupů pro deskriptivní epidemiologickou analýzu a pro klíčové indikátory dozoru nad bezpečností vakcín (např. Čas mezi hlášeními a vyšetřováním mezi úrovněmi systému).

Reference¶

WHO. (2018). Globální bezpečnost vakcín: globální iniciativa pro bezpečnost vakcín (GVSI). Citováno z: https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/en/

WHO. (2018). Globální bezpečnost vakcín: Nežádoucí účinky po imunizaci (AEFI). Citováno z: https://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/global_AEFI_monitoring/en/